通用平板电脑和胶囊的设计
美国药物评估中心（CDER），部分FDA，发布了其最终版本的行业文件指导：（2015）普通片和胶囊的尺寸，形状和普通胶囊的其他物理属性，适用于缩写新药物应用（并作为）。该指南通过通用片剂和胶囊的设计传达了FDA目前的思考;以及制造商如何确保通用版本的设计不妨碍患者合规性。
Colorcon良好的定位，以支持其客户与这一指导的建议相关。
- BEST®，独特的平板电脑设计服务，探索平板电脑设计选项，可用于评估平板电脑形状和尺寸，以便于吞咽
- 超过50年的开发和制造完全配方涂料系统的经验，每个都针对颜色，饰面和特定应用进行了优化
不只专著- Suglets®糖球
在Colorcon，我们为我们的糖球，Suglets®提供了独特的质量标准，超出了药品专着测试要求。为确保高度一致的产品，我们专注于三个关键质量属性（CQAS）：球形，粒度和脆性。
松土呈现特定的用户问题。在药物分层过程中，它可能导致粒度变化和球体损失，可能导致药物释放的可变性。由于没有专题限制的油炸性，我们旨在提高标准，并通过更相关的测试，为我们的客户提供较低的脆弱性。
振荡脆性被认为是确定鲁棒性的适当方法;随着两年的历史数据，ColorCon已经实施了内部裂缝限制，以确保为客户提供坚固，可靠的基板，特别是在使用具有流化床加工的Suglets时。如今，所有发货批次都符合我们新的碎片规格，为客户提供一致，优质的产品和安心。阅读更多
我们有令人信服的数据与您分享，关于所有cqa的一致性和控制，这对您的开发和制造很重要。联系您的颜色区域技术经理更多的细节，并减少您的开发时间，要求我们的新演示我的剂量设计计算器。
味道掩模粉末层的高可溶性，不规则形状的药物
对于高溶性或形状不规则的药物，味觉掩蔽尤其具有挑战性。在2015年AAPS年会上发布的一份Colorcon-Merck联合海报中，我们着手掩盖这些具有挑战性的原液的味道，并评估细颗粒乙基纤维素ETHOCEL™FP在粉末分层应用中的使用。在转子造粒，一个快速旋转的板产生稠密的球形颗粒，和高切向力的工作，以结合粉末膜存在的水粘合剂。较低的操作温度和快速的施用量使粉末分层成为一个很好的选择，以应对水分和热敏药物的挑战。阅读更多
与连续涂层保持同步
Colorcon继续支持客户对快速发展的连续涂布机技术领域的兴趣。2015年7月的固体剂量通讯在高通量连续涂覆过程中，我们的工作评估片剂运动，运输时间和涂层均匀性。从那时起，我们已经完成了能够以高达35％的固体浓度施用的新型，发育，薄膜涂料配方的评估。该研究是在DriaConti-T®连续循环涂布机中进行的，该涂布机采用独特的分段的滚筒构造，以通过涂层方法传送片剂。我们的试验导致低涂层重量增益具有优异的涂层片外观，色彩稠度。本研究的详细信息在2015年10月的片剂和胶囊发布高固体涂料制剂应用连续循环薄膜涂层的评价。
剂型设计
自2007年欧盟儿科法规(191/2006)生效以来，制药公司有义务为其分子完成儿科实施计划(PIP)。该条例的目标是确保儿童使用的药物是高质量的、经过伦理研究的、适当授权的，并改善关于儿童药物使用的信息的可获得性。
EUPFI（欧洲儿科制定倡议）是学术界，临床医生和行业的合作，在促进儿科药物的发展方面都是有助于的。老年药物社会旨在为老年剂量做同样的事情。
儿科人群的关键需求是获得安全、有效的药物;对配方师的要求是开发一种适合年龄的剂型，具有良好的味觉掩蔽，使用适当的赋形剂并且易于使用。一种基于风险的制剂决策方法是一种经过考虑的儿童剂型设计方法，并成为PIP的基础。我们所看到的趋势是朝向能够进行剂量操作(如多重微粒)的固体剂量配方而不是液体配方。
老年或“不太年轻”的人群最初被包括在大多数儿科医学发展部门的范围内，但很快就清楚了，这两个人群的需求是非常不同的。虽然老年人确实有一些共同的问题，如吞咽困难，但他们也需要一种他们可以轻松处理的剂型。Colorcon的最佳(独特的平板设计)专家可以帮助设计药片，以改善处理和尽量减少堵塞，并建议合适的薄膜涂层，以帮助“药物下去”。
对老年患者的味道仍然是一个考虑因素，但对儿科人口中的遵守并不是至关重要。剂型的物理设计，易于打开包装和组织多药物剂量方案的方法，是老年患者的关键考虑因素。
在欧洲实现儿科调节的道路是长期的，需要来自许多来源的输入。Geriatric药物正在向2011年2月出版的Ema Geriatric药物战略驶向这条路。它将是一个有趣的旅程，而且遭受更广泛的疾病的患者，患有更广泛的疾病，这是一个突然关注的旅程。
打开美国市场的着色剂选择
FDA批准了Colorcon的颜色添加剂申请(CAP 4C0300)，扩大了螺旋藻提取物在涂料配方中的应用，适用于在美国销售的膳食补充剂、药片和胶囊。Colorcon提出这一请愿是为了回应膳食补充剂制造商对更天然的色素选择的要求，特别是稳定的蓝色，这是很难实现的。FDA审查后Colorcon更新的安全评估和额外的产品稳定性测试同意扩大产品类别的范围用于涂料配方中螺旋藻提取可以用于包括所有类型的制药和膳食补充剂药片和胶囊在美国。Colorcon已向FDA确认，该批准还包括螺旋藻提取物在用于膳食补充剂、药物片剂和胶囊的印刷油墨配方中的使用，因为在片剂或胶囊表面产生的印刷薄膜本质上是不连续的涂层。
更“自然”的颜料需要专门的配方和广泛的稳定性程序，以获得最好的质量结果，包括最终涂层片剂可接受的保质期。在获得批准时，Colorcon已经对60多种含有螺旋藻提取物的涂料配方进行了稳定性测试并获得批准，可以立即使用。阅读更多
上海制药专业协会 - 西蒙特遣手队苏格劳州领导奖
公司董事总经理Simon Tasker为公司在中国的运营取得的个人成就和商业成就感到骄傲。这就是为什么我们为上海医药行业协会最近授予他“二月鲜花商业领袖奖”而激动不已。这个享有盛誉的奖项，颁给在上海运营的制药和相关公司的商业领袖，表彰西蒙领导和指导他的Colorcon团队取得成功的特殊承诺。
Colorcon称为中国赋形剂的领导者，在那里对赋形剂来源，可追溯性和质量都很重要。供应的安全性与Simon与其专家团队的Simon一起支持，这意味着ColorCon被认为是为中国的辅助供应商的最高标准设置为。
在十名获奖者中，Simon是唯一的非中国获奖者，而Colorcon是唯一的辅料公司，在获奖者的圈子中有代表。该奖项是根据个人故事、成就和领导风格颁发的。
祝贺西蒙和整个中国团队获得这个特别的奖项。
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