致力于卓越
Colorcon致力于通过产品和服务卓越服务客户。通过专注于客户的目标，ColorCon开发了与您的业务策略保持一致的解决方案。雷竞技app下载链接
减少所有权总成本是我们许多客户的关键目标。Opadry.®完整的薄膜涂料系统通过消除聚合物，增塑剂和颜料的单独存货需求来提供这些结果。我们的客户可以在最短的时间内生产最高质量的产品，因为Opadry Systems提供批量批量颜色和涂层一致性。此外，我们的植物在全球范围内运营到相同的质量标准和制造过程，在主要的制药市场中，允许卓越的随时送货服务和无缝业务连续性计划。
Colorcon在世界各地拥有持续的流程改进专家，致力于客户集中的卓越进程。这些精益方案倡导者可以与您合作，并在强大的产品，服务和过程改进上与您合作。如果您对卓越流程或有兴趣合作有疑问，请联系我们processexcellence@colorcon.com.。
无瑕疵薄膜涂层的顶尖尖端
需要额外的帮助来完善你的薄膜涂层过程?
涂层问题通常是多种因素综合作用的结果。Colorcon可以帮助您识别在涂层过程中遇到的常见原因，并提供如何快速解决它们的指导方针。点击这里访问ColorCon指南到故障排除。
更好的仍然 - 扩展您的资源并与专家咨询。
Colorcon技术服务适用于世界各地的客户，以帮助缩短其开发时间。
我们为客户提供解决方案雷竞技app下载链接，为客户最关键的产品开发需求提供解决方案。我们可以帮助您确定可能的原因并建议解决它们的方法，从而提高了过程效率和提高产品质量。
切换到PVA的涂料有助于Actavis，英国提高包装效率高达75％
情况
作为一个流程改进倡议，Actavis是一家位于英国Barnstaple的通用制药制造商，改变了它们的涂层配方以推动大量通用产品的效率。这是通过从总部基于HPMC的OPADRY转换为基于PVA的OPADRY II涂布系统来实现的，其中Actavis能够通过消除可加工滑石（滑动助剂）来简化包装工艺，从而产生改善的包装效率。
涂层工艺改进
使用逆应物（基于HPMC的）和OPADRY II（PVA基）完全配制的体系的对比涂层试验使用三种不同尺寸的椭圆形片进行。使用带有8个驱动杆，改性挡板的GLACT GC500（19英寸）涂布片剂，并填充在C90泡罩包装机上。用基于HPMC的OPADRY和额外滑石步的商业产品用作对照。
结果
使用PVA的Opadry II涂层容易实现等效的片剂重量增益和良好的颜色均匀性。片剂的形状和尺寸证明了包装速度的差异，具有较大的片剂，显示出高达75％的增加。除去滑石步骤也消除了通常观察到当前商业批次的包装中通常观察到的粉尘。
结论
片剂的形状，尺寸和薄膜涂层所有冲击包装速度。使用PVA的OPADRY II涂层可以更快地包装，而无需对滑石添加，导致更快，更具成本效益的过程，减少了粉尘。
| 包装速度（平板电脑/分钟） | ||||
| 平板电脑尺寸（mm） | 平板电脑涂料颜色 | Opadry HPMC与滑石粉 | Opadry II PVA. | 增加包装速度 |
|---|---|---|---|---|
| 10.0 x 5.2 | 黄色的 | 190 | 200. | 5.3％ |
| 12.7 x 6.5 | 橙子 | 210. | 250. | 19.0％ |
| 14.5 x 7.5 | 白色 | 200-220 | 350. | 59 - 75％ |
感谢英国的Actavis进行分享这项研究。
介绍肠溶膜水溶液的最新创新
许多新化学实体（NCE）由于酸性介质中的化学不稳定，或者它们对胃粘膜引起刺激性的挑战。易于使用的肠溶涂层可以为NCE和患者提供保护。
质子泵抑制剂（PPI）对配方泵提供进一步的挑战，因为它们需要保护免受胃酸，而且增加胃的pH。在这种情况下，需要在升高的pH水平下提供鲁棒酸保护的肠溶涂层。
acryl-eze.®II优化的丙烯酸肠道系统是一种完全配制的易用涂层，通过在中间pH（高达4.5）中提供保护，并随后在更高pH（6.8）缓冲介质中的快速释放来克服这些挑战。
Colorcon最近在2014年美国制药科学家协会（AAPS）年会上举行了两家海报，该年会展示了对兰沙拉唑型多颗粒的中间pH保护，以及在实验室和试验规模处涂覆的乙酰胱氨酸片。
Eudragit®是德国Dramstadt的evonikRöhmGmbH的注册商标
一种新的高性能防潮薄膜涂层
高生产力即时释放(IR)膜涂层具有特殊的防潮功能，对药物释放没有不利影响，越来越需要药物口服固体剂型。
Colorcon开发了一种新型的免费IR薄膜涂料系统，OPADRY®AMB II，高性能防潮薄膜涂层，其具有优异的防潮性能，高涂层生产率和低杂质水平。
在Opadry amb II的开发过程中，Colorcon确定了一种新的方法来测量薄膜包衣片的防潮性能，并成功地利用这一方法来评估涂层配方和涂层厚度对薄膜包衣片防潮性能的影响。结果表明，与其他水性涂料相比，这种涂料具有优越的使用功能。
AAPS海报展示OPADRY AMB II的阻隔性能和新的片剂测试方法可以联系起来这里。
减少生产时间和成本
使用Methocel™DC2
通过全球控释联盟，Colorcon和Dow Pharma＆Food Solution一起宣布成功的Methocel商业推出雷竞技app下载链接TM值DC2，优质纤维素醚。这种新的直接可压缩的HPMC，显着降低了矩阵平板电脑制造中的生产时间和成本。专门设计以提供更多的球形颗粒形态，所得到的甲基皮的优异流动性能TM值DC2成功消除了对昂贵且耗时的湿造粒步骤的需求。
methocel.TM值DC2提供：
- 更高的产品一致性/均匀性，同时减少潜在的浪费
- 更快的扩展和简化制造的开发时间更短
- 较低的制造成本
- 消除湿造粒过程（节省高达60％）
- 方便，可靠，低监管障碍
案例研究证明API单位剂量均匀性从片剂到平板电脑和改进的片剂性能中的一致性包括在网上链接中这里。
Colorcon通过控制释放联盟与Dow Pharma和Food Solution一起使用，带雷竞技app下载链接来联合资源，以加速受控释放和全球范围内的药品开发工作。
Dow Diamond和Methocel / Ethocel / Polyox是Dow Chemical Company的商标。
调节亲水基质片的药物释放和减少变异的策略
在亲水基质片中，低水溶性药物在释放曲线调节中造成挑战，并在生理条件下实现一致的释放。为了评估潜在的配方策略，Colorcon使用Methocel开发了氢氯噻嗪的基质片TM值优质纤维素醚（K100 LV CR）和两种填料，乳糖（可溶）或淀粉1500®部分预胶质化淀粉（部分可溶）。然后将基质片涂有脲脲®，乙基纤维素分散体B NF，以及亲水性孔隙原肌®，完全薄膜涂料系统，以各种比率和重量增长。
结果表明，在溶解试验期间，未涂层基质片中的药物释放在不同的搅拌速率下是可变的。使用生理相关停留时间的生物相关培养基中的片剂的评估变量和含有乳糖的片剂的未涂覆基质的初始释放率更高的初始释放率。
释药的溶出度曲线:Opadry包衣片在不同溶出度测试条件下，与未包衣的基质相比，具有初始延迟(延迟时间)，随后为零级释放动力学，差异减少或消除。这种变异性的减少可能会减轻餐后胃的机械效应。涂层重量增加的影响和孔成形剂的包合水平是实现稳健和稳定的释放剖面的关键。
文章：Mehta Ry，MissAghi S，Tiwari Sb，Rajabi-siahoomi Ar，乙基纤维素涂层对亲水基质的应用：调节药物释放曲线的策略，降低药物释放变异性。AAPS Pharmscitech，2014年5月。阅读文章»
Colorcon调查地址患者
合规和安全问题
作为胶片涂层的彩色专家和世界领导者，Colorcon拥有其责任，帮助制药行业为患者提供安全有效的药物。我们最近在世界各地进行了患者/消费者偏好研究，以识别和理解患者经历认识和服用药物的常见挑战。结果表明，消费者涉及视觉区分（识别）的疑虑，以难以处理和吞咽。
通过延长的最好®Service，ColorCon可帮助客户根据患者组选择和修改平板电脑形状，尺寸和颜色，从而通过辅助遵守和减少药物错误来帮助解决已发布的FDA指导。
减少制造复杂性
创建经济，低脆弱的片剂，准备用于薄膜涂层和包装
45年的直接压缩成功与淀粉1500难以忽视。事实清晰，淀粉1500用作副赋形剂与微晶纤维素（MCC）一起用作辅助赋形剂，提供平板硬度和低脆性，非常适用于薄膜涂层和包装。
淀粉1500，专门为全球制药业提供的唯一部分预胶化淀粉还提供了配方商：
- 直接压缩的经济崩解选择
- 水分敏感药物的稳定性
- 低剂量药物的有效性
- 用于造粒的工艺灵活性
关联这里了解更多。
扩展自然色 - 蓝调，绿色和紫色
Colorcon很兴奋，开始使用自然蓝色颜料，螺旋藻提取物提供完全配制的薄膜涂层和着色剂系统。在我们广泛的非合成颜料选择中，我们现在可以提供蓝色，绿色和紫色涂层系统的扩展自然调色板。
目前，螺旋藻萃取液的薄膜涂料可用于欧盟和加拿大的膳食补充产品，以及美国的着色剂系统，用于美国食品和糖果。Colorcon已经向FDA提交了一种颜色添加剂请愿书，以扩展螺旋藻提取物用于涂料中使用的调节性可接受性，用于膳食补充剂和药物片剂和胶囊，并完成了这种申请的广泛稳定性研究以及持续使用这种颜料在我们的薄膜涂料系统中。
随着食品和膳食补充剂产品的消费者越来越多地看，避免使用人工着色剂，Colorcon很高兴能够在这些应用中使用不断扩大的自然着色剂选择。
了解更多，联系Colorcon.。
在线MSDS立即访问现在可用
在Colorcon，我们努力持续改进，以利益我们的客户。因此，我们最近向我们的网站添加了一个强大的新MSDS搜索功能，允许访问者立即以PDF格式访问raybet电子竞技MSDS。
新功能可以从“法规和遵从”标签中访问，还有一个来自网站地图的额外链接。
只需键入ColorCon产品代码，区域（可选）和语言（可选），以便在PDF格式中查看匹配的MDS文档列表，然后可以立即下载。无需密码或登录。
直接访问，链接这里。
恭喜 - IPEC认识到Colorcon CSO
Colorcon很自豪地宣布Ali Rajabi-Siahoomi，VP和首席科学官员在最近的美国制药科学家（AAPs）年会中颁发了国际制药辅料委员会（IPEC）行业研究成果，加利福尼亚圣地亚哥。建立了IPEC奖励，以鼓励与赋形剂有关的技术的增长，以提高公共和医学科学。
Colorcon安全性研究支持更高水平的PVAP或PVAP-T，而不是以前用于批准的药物
制药公司进行材料安全评审，就使用聚乙酸邻苯二甲酸乙烯酯（PVAP）或共加工聚乙烯酯磷酸盐 - TIO2（PVAP-T）现在可以访问公共领域的两篇文章，以便在其与Colorcon进行最近进行的安全研究相关的监管申请中使用。
2014年10月发表的一篇文章报告了PVAP的母体和发育不可观察的不良效应水平（NOAEL）是施用的最高浓度，即3.0％（相当于2324 mg PVAP / kg /天）。12014年8月发表的另一篇文章总结了90天和遗传毒性研究。
通过IPEC新型赋形剂安全评估小组审查了该数据，该数据综述了，该辅助安全性评估小组得出结论认为，安全数据支持固体口服剂量的使用水平，每天含量高达829毫克PVAP或PVAP-T。2
每篇文章的PubMed摘要链接如下：
用大鼠聚乙烯醇邻苯二甲酸盐（PVAP）的口服膳食发育毒性研究阅读曲柄
PVAP和PVAP-T的安全性，包括在大鼠和基因毒性试验中具有90天的膳食毒性研究，用聚乙烯醇邻苯二甲酸酯（PVAP）阅读文章
通过Colorcon的在线请求系统可获得参考文章的副本。
1。Demerlis C.C.，Schoneker D.R.，Borzelleca J.F.，口服膳食发育毒性研究，大鼠，监管毒理学和药理学中的聚乙酸乙醇酯（PVAP）2014年10月。
2。Demerlis C.C.，Schoneker D.R.，Borzelleca J.F.，PVAP和PVAP-T的安全性，包括大鼠和基因毒性试验的90天膳食毒性研究，与聚乙酸邻苯二甲酸酯（PVAP），食品和化学毒理学，2014年8月C.C。demerlis，d.r.Schoneker和J.f. Borzelleca
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