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全新、全面运行的密封套件 |
カラコンの新しいコンテインメントスイート(封じ込め施設)は,医薬品開発への更なるサポートを目指しています。多くの医薬品開発では，入手困難で非常にコストのかかる新規の高薬理活性物質を扱っています。コンテインメントスイートでは,原薬(API)の量が限られている場合,および/またはAPIの効力がより高いレベルの作業者の保護を必要とする場合に,クライアント向けの初期検討段階のプロトタイプ錠剤またはカプセル剤形を調製可能です。ラボでは,モバイルアイソレーションモジュール(移動式封じ込め装置)を利用し,プロセスの柔軟性を最大限に高めています。
新しいラボの機能はこらをご参照ください。
カラコンの製剤開発への理解の元,添加剤とコーティング剤の提供とともに,初期段階のスクリーニング活動を製薬企業の規模に関わらず,関連する設備や開発サポートを無料でご提供します。また，その後の治験薬製造にづく非プを調製します。新しい機能を備え拡大された施設は，今日および数年先に直面する課題の解決をサポ，トします。
こらからコンテンメントス。
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提高湿敏药物的稳定性
湿気に不安定な薬の安定性は一般的な問題です。ラニチジン塩酸塩は,胃食道逆流炎,びらん性食道逆流炎,胃腸潰瘍のために処方薬,または场外医薬品として広く服用されています。湿度と温度の上昇は，ラニチジン塩酸塩の安定性に大きく影響します。最近,FDAは,N -ニトロソジメチルアミン(NDMA)不純物に対する懸念から,市場のいくつかのラニチジン塩酸塩製剤をリコールすることを推奨しました。このリコ，ルは，処方変更によって該当する製剤の安定性を向上させる機会をもたらしました。
カラコンの最近の研究では,部分アルファー化デンプンであるスターチ1500™を使用することで,ラニチジン塩酸塩の安定性が向上することがわかりました。
2020年のAAPS年会で発表された
この研究では,素錠処方にスターチ1500™を使用することで,ラニチジン塩酸塩の分解速度が低下し,不純物の総レベルが低下することが確認されました。スタチ1500™を使用することにより，水分除去特性により薬物の加水分解と品質低下が減少します。
多级合规艾滋病(薬の仕分けケース)またはピルケースは,患者が服用方法を守りやすくするために頻繁に使用します。しかし,これらの容器に保存されたときの薬物の安定性がどのように影響を受けるかを示す研究は多くはありません。多级合规艾滋病(薬の仕分けケース)を使用した場合に,処方中に含まれたスターチ1500が湿気に不安定な製剤にどのようにプラスの影響を与えることができるかについての詳細をご覧ください。
提高湿敏药物盐酸雷尼替丁的稳定性(colorcon.com)
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生产力的力量
連続生産では,高生産性からプロセスの柔軟性,品質の向上,製造プロセス中の利点へと焦点がシフトしています。fdaなどの規制当局はまた，製造プロセス中の生産中断や製品不良を減らすことの利点も認識しています。
連続フィルムコ，ティングプロセスは，コ，ティング時間を短縮し，優れた色均一性も達成します。
カラコンは生産性の高いコーティングシステムを開発するだけではなく,連続コーテイング機のDriaconti-T涂布机にも投資をしました。米国ペンシルベニア州ハーリーズビルのグローバルテクニカルセンターにあるこの連続コーテイング機は,十分なバリデーションを終了し,お客様のプロジェクトをサポートする準備が整っています。
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满足标签友好需求
カラコンは,Nutrafinish®フィルムコーティングの製品ラインを拡大し,栄養補助食品およびサプリメント市場向けの标签友好オプションを追加しました。シンプルな成分とクリンなメジに対する消費者のニズを満たすように設計されています。
Nutrafinish®，ラベルフレンドリ，コ，ティング剤は，“自然由来”の色素を使用し，二酸化チタン(TiO2)やタルクの使用はしません。透明もしくは着色されたコ，ティングは，隠蔽性に優れた高品質の錠剤の外観仕上げを提供します。
カラコンは,広範なNutrafinish®のポートフォリオを通じて,地域の規制要件を満たしたクリーンラベル表示をサポートするために厳選された成分または承認された食品添加物を使用して,高品質の製品を提供することにより,複雑なプロセスを軽減し,上市までの時間を短縮します。
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Colorcon的虚拟颜色选择器
オンランのカラセレクタ
を使用することにより，ブランドの差別化をサポ，トする色の選択を効率化できます。様々な色をオンラ@ @ンで視覚化でき，フィルムコ@ @ティングの正しい選択をおこなうことができます。
他のオンラインカラービジュアライゼーションと同様,表示される色は,個人のスクリーンの設定と性能によって異なることにご注意ください。
カラコンのスペシャリストは,お客様のニーズに応える適切なコーティングシステムを提案し,お客様の用途とターゲット市場に見合う色素の受容性についても確認します。お客様が希望する色合いと強度に一致する正確な量の色素を含む適切なコ，ティングシステムを提供します。規制により選択が制限されてしまう場合には,お客様と協力し,可能な限り最も希望に近いものにマッチングできるように努力し,お客様のブランド目標を達成できるようにサポートいたします。
使用在线Colorcon颜色选择器打开一个新的颜色世界
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专业市场LinkedIn页面
Colorcon专业市场は,LinkedInコミュニティに参加したことをご報告いたします!
专业市场页面は,カラコンのNo-Toxと食品&製菓部門のプラットフォームで,食品・製薬・医療市場に関する情報や知識を共有させていただきます。
直接および間接的に接触するNo-Tox製品は,FDAの食品添加物成分と欧盟の食品接触材規制に準拠している原料のみを使用することで,消費者や環境に最も安全な印刷インクとコーティングのオプションを提供します。
カラコンの食品&製菓部門は,食品の外観向上のための色付け,光沢,つや,コーティング製品を提供しています。チームは,テクニカルサービス,グローバルな規制情報,製品開発サポートなど,クラス最高のテクノロジーと付加価値の高いサービスで,開発から最終製品までのお客様の成功を保証することに専念しています。
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继续教育
カラコンコ，ティングスク，ルへの参加をご検討ください。
錠剤調製,フィルムコーティングの基礎,分散液調製,最適なコーティングプロセスを確保するための方法を理解するためのモジュール方式で,オンラインでのイベントではありますがインタラクティブなセッションとなっております。今後数か月間の予定としては,トルコ,ハンガリー,ドイツ,イタリア,メキシコ,フランス,アメリカにてライブ・デモンストレーションイベントを開催予定です。
2・3日に渡り,1日2・3時間のセッションで,フィルムコーティング,ラボ,生産スケールのコーティング装置,トラブルシューティング,最新のイノベーションなどを理論的および実用的な側面でカバーし,ライブで问答を行います。
日本では現在，お客様ごとにオンランでのコティングスクルの対応をさせていただいております。ご興味のあるお客様は下記までご連絡をお願いします。
日本カラコン合同会社カスタマ，サ，ビスccccjapan@colorcon.com
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