卡乐康固体制剂e新闻2021
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2021年第二期

全新全面的运营控制中心

全新的控制中心再次表明卡乐康始终致力于为药物开发提供支持,坚持以客户为中心,提供无与伦比的产品和服务许多研发公司使用的活性成分数量非常少,这些成分的安全性未知,可用性有限,而且成本极高。当活性药物成分(API)数量受到限制和/或API效力需要更高级别的保护时,这个控制中心能够为客户开发样品片剂或胶囊剂。实验室利用移动隔离模块提供最大的工艺灵活性。


了解更多关于这些新型实验室功能的信息

鉴于对配方研发以及辅料和包衣的深入了解,卡乐康能够支持早期筛查活动,不管是大型制药公司,还是虚拟公司或小型公司,都可以获得我们的制剂研究人员,设备和服务的支持,同时为后期临床提供非 gmp的样品剂型。这种具有新功能和专业技术的扩展设施意味着研发人员能够应对当前和未来几年面临的挑战。

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改善湿敏性药物的稳定性

湿敏性药物的稳定性问题很常见。盐酸雷尼替丁是一种广泛应用的治疗 gerd胃食管反流病,糜烂性食管炎,胃和肠溃疡的非处方药。不断升高的湿度和温度会对盐酸雷尼替丁的稳定性产生十分显著的影响。最近,FDA建议从市场上召回一些盐酸雷尼替丁制剂,原因是担心其含有N -亚硝基二甲胺(NDMA)杂质。此次召回对受影响的制药公司来说是一个机会,即利用核心辅料重新配制他们的产品,以帮助改善药物稳定性。

卡乐康最近进行的一项研究表明,加入部分预胶化玉米淀粉善达 ™后,盐酸雷尼替丁的稳定性得到改善。这项研究在 aaps2020海报 展示,旨在证实在核心配方中加入善达 1500®能够降低盐酸雷尼替丁的降解速度以及降低总杂质含量。善达1500具有清除水分的性能,能够增强稳定性,降低药物水解和降解。

患者经常使用多隔室辅助工具( McA)或药丸组织器来管理其治疗方案。然而,目前还没有太多研究表明,储存在这些辅助工具中的药物的稳定性会受到什么样的影响。了解更多有关在mca中使用时如何选择善达1500对湿敏性药物的配方产生积极影响的信息。 改善湿敏性药物的稳定性-盐酸雷尼替丁(colorcon.com.cn)
生产力的力量
在连续式包衣工艺中,关注点已从高产出逐渐转移到工艺灵活性,质量改善以及生产收益等方面。同时, fda等监管机构也逐步认识到改进生产工艺对减少生产中断和产品缺陷大有裨益。

连续式薄膜包衣工艺 能够缩短包衣时间以及提供卓越的颜色一致性。

随着效益的增长,卡乐康不仅开发出高生产率的包衣系统,而且还对 Driaconti-T连续式包衣机进行了投资。这项设备位于美国宾夕法尼亚州哈里斯维尔的全球技术中心,现已通过全面验证,即将为客户项目所用。
满足标签友好需求
最近,卡乐康将其纽特斐 ®薄膜包衣系统的产品线进行了扩展,推出了适用于营养品和膳食补充剂市场的“标签友好“选项,旨在满足消费者对简单成分和清洁标签的需求。

标签友好型薄膜包衣系统,纽特斐 ® 使用“天然”色素,而不使用二氧化钛( TiO2)和滑石粉。高不透明度的白色,透明和着色型包衣系统能够提供高品质的具有出色不透明度的片剂外观。

凭借广泛的纽特斐 ®产品组合,卡乐康能够提供高品质的产品,这些产品的成分精挑细选,食品添加剂也已经过批准,符合当地法规要求以及清洁标签主张,从而降低了工艺复杂性以及缩短了产品上市时间。
卡乐康虚拟色彩选择器
使用在线色彩选择器来选择并简化您的颜色选择,实线品牌差异化。卡乐康能够让您可以在线查看各种各样的颜色,然后帮助您为您的薄膜包衣做出正确的颜色选择。

有一点必须注意,和所有在线可查看到的颜色一样,显示的颜色要取决于所显示屏幕的设置和性能。

卡乐康的专家们致力于帮助客户确定合适的薄膜包衣系统来满足客户的需求,同时检查颜色是否为您的应用和目标市场所接受。他们会提供合适的包衣系统,其中包含精确的色素量,匹配您想要的色度和强度。法规可能会限制您的颜色选择,但是,卡乐康将会和您展开紧密合作,尽可能低帮助您获得最接近的匹配颜色,实现您的品牌目标。

卡乐康在线色彩选择器,打开一个崭新的色彩的世界™
直接压片,'捷'尽所能

善捷®,是卡乐康公司研制的专门用于直接压片工艺的直压型淀粉辅料,是淀粉在直压工艺技术上的一个新的突破。

其独特的粒度和形状,令善捷在高速压片机上表现出卓越的的流动性和可压性;

利用善捷,制剂研究人员可以简化复杂的片剂配方和耗时的生产步骤。

此外,善捷在提高湿敏性药物的稳定性方面也发挥着重要作用。

善捷,是一款提高片剂研发和生产效率的高性能淀粉辅料,具有以下优势:

1 一流的直压型淀粉辅料
2 简化配方和生产工艺
3. 解决放大问题
4 满足全球法规要求

了解更多信息,请点击卡乐康公司网站

在线学习

随着在线学习模式的进一步推广,卡乐康已经成功将多个课程通过虚拟模式和客户进行链接。

2021年,我们成功举办了卡乐康线上包衣学校和卡乐康线上配方学校。客户不仅可以通过线上课程了解薄膜包衣和缓控释领域的相关内容,并通过问答环节与卡乐康的技术专家进行了交流,获得及时的回复。

很多客户在线上和我们分享了他们的收获,”老师讲课知识全面,受益匪浅,可以解惑工作中好多问题。”;“干货多的多,内容对日常工作有较好的指导作用”……

关注卡乐康,关注卡乐康互动, 了解更多线上学习内容。

网站:www.top-recettes.com.cn
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