固体剂量 -  Colorcon新闻

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ColorCon最近将其网站升级到支持移动的技术,使访问更简单,内容更容易阅读任何设备。通过此更新来实现新内容,以帮助您获得最佳涂层性能 - 我们的联系Colorcon®最佳实践系列。

没有人预测扩展问题,产品登记延迟或下游制造问题,但它们可能会发生。在这个新系列中,我们从世界各地的技术专家分享提示和技巧。我们的目标是分享他们的集体知识,以帮助您在发生之前从长凳到市场上的涂层问题。

“与Colorcon连接”,通过网站可用的订阅者可提供访问最新的最佳实践,只有我们可以带涂的专家。

立即通过阅读我们的第一个提示来避免粘附问题。随着系列的承诺,我们有信心我们可以帮助改善您的过程,为您的产品提供卓越的完成,因为更好的胶片涂层以谈话开始。

技术

缓释片减重方法:盐酸二甲双胍

大剂量药物,如二甲双胍的延长释放(ER)基质制剂通常会导致大片剂,这往往会对患者的接受度、依从性和吞咽困难产生负面影响。

最近,Colorcon的研究人员研究了如何减少ER药物的重量,使用含有500mg剂量的二甲双胍HCI作为模型药物。各种方法,如聚合物共混和阻隔膜涂层,进行了评价。

小规模制备制剂,以了解原药释放符合不同USP标准的溶出度测试规范。

学习如何Colorcon处方方法有助于解决剂量设计与药物依从性和患者依从性的关注。

固定剂量组合(fdc)的剂量-重量比例研究

在开发其固体口服剂量时,Colorcon将继续研究创新方法,以解决患者的可接受性。

固定剂量组合的优点是减少药物管理的复杂性,特别是在老年人。然而,一个潜在的缺点确实存在与FDC配方,由于导致增加的药片大小。

为了解决这个问题,Colorcon最近进行了一项FDC双层片剂的研究,具有即时和缓释组合(IR/SR)。

在2017年受控释放年会上提出的研究结果,探索了在(FDC)双层片剂中实现恒定IR剂量、不同SR剂量和反之的剂量-重量比例的方法。

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监管和质量

较小的包装和脱色粒子的减少

你问了。我们的回应

POLYOX水溶性树脂
在最后一个版本中,我们报告了改进的结果,Dow已经延长了Polyox的重保持时间间隔;使这种聚合物在改良释放应用中得到更广泛的应用。这些等级仍有6个月的重新评估期,现在以更小的包装尺寸提供(25公斤而不是63公斤),以更好地支持试点和小规模生产。对于研发试验,一个更小的4.5公斤包装是可用的,有助于减少浪费和库存。

Off-Color Particles (OCP),也被称为技术上不可避免的颗粒(TUP),继续是整个行业关注的问题,目前已经采取措施来减少POLYOX中出现这种情况

点击这里了解更多 ”

投资完成,以满足对医药球体的需求

多颗粒剂型为儿科和老年人种群种植,因为它们为配方带以及患者和护理提供者提供了独特的优缺点和灵活性;包括与食物混合的能力,以便于吞咽性。他们还通过胶囊,小袋或压缩等不同的剂型提供对配方胶片的选择;通过用不同涂层混合珠子的药物释放,以实现一系列药物释放型材和固定剂量组合配方。

因此,该行业需要一个始终如一的供应商,提供高质量的多颗粒产品,并有一个稳健的业务连续性计划。

认识到这一需求,Colorcon增加了产能以满足需求,我们继续投资以支持我们在世界各地不断增长的客户基础。

在Colorcon,我们的球体运营提供了来自我们的Suglets最优质的产品®糖球,制造地点在斯托顿,威斯康星州,美国和巴赞维尔,法国。作为唯一一家致力于生产制药用球体的制造商,我们可以从两个地点生产相同的产品,提供了非常理想的业务连续性。

2016年,新投资使我们的年生产能力提高了50%。这一最新的扩张补充了科乐康在人员、能力和组织方面的投资,这些投资一直为科乐康的制药和膳食补充剂客户提供卓越的产品和服务。

点击这里了解更多关于Suglets的信息,这是同类中最好的药物分层底物。

推动业务增长

OTC和膳食补充开发的世界有很多。全球,一次性收入正在增加,导致健康和预防计划,为补充制造商的增长创造了机会。在世界的许多地区,包装索赔如“无人工颜色”,“改善的味道”,“来自天然来源的成分”,“有机”和“非转基因”正在影响消费者选择一个品牌。

Nutra由Colorcon公司于2017年4月在欧洲和北美推出的天然优势涂料,旨在帮助制造商在考虑到这些挑战的情况下开发消费者健康产品。

Colorcon设计了广泛的涂料系统,包括来自天然来源的颜色,以及非转基因辅料。

Nutra,天然优势涂料由科乐康广泛的片剂设计、技术和监管专业人员网络支持,以协助开发具有推动业务增长所需的竞争优势的最终消费者健康产品。我们对着色剂法规、市场数据、设计工具和技术支持的深入了解,有助于加快产品在竞争激烈的环境下进入市场。

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新闻

本地生产始于巴西

2017年10月1日,Colorcon将开始从巴西新工厂的Indaiatuba开始运输着色和透明薄膜涂料配方。

这些客户在六月批准了Anvisa许可证后批准了该设施,已经利用了这家当地拉丁美洲生产设施现在提供的较短的交货时间。

作为第十一Colorcon生产工厂和第七次专门用于胶卷涂料,我们拉丁美洲团队特别自豪地将此场合标记为Colorcon投资历史的另一部分,以应对市场发展需求和增长。

支持中国的药学教育

Colorcon China宣布与中国制药大学药房学院形成为期五年的奖学金和教学奖金协议。

该项目奖励学习成绩优异的学生和在口服固体制剂方面做出杰出贡献的年轻教师。

在亚洲扩展技术服务网络

它是Colorcon技术专家的繁忙夏季,因为它们标志着亚洲的两个新技术服务实验室(TSL)的开放 - 全球20世纪和21世纪。

6月,我们的团队支持开设新德里,印度新德里(左)的新TSL和会议设施。该设施将Colorcon的直接支持扩展到客户,并补充了在果阿建立的现有实验室设施。

8月,越南东德胜大学(右)开设了一个新的实验室。正如东敦敦大学药学院院长Minh Duc Nguyen教授所说:“Colorcon实验室是东敦敦大学与业界在教育和研究方面合作的良好象征,帮助学生在学习过程中获得专业知识和技能,并为人们的健康研究高质量的医药固体制剂做出贡献。”

除了技术支持外,两家设施还为我们的团队提供了机会,以扩展Colorcon学院提供的教育活动,如Colorcon涂层学校和制定培训计划,这些培训计划将促进知识分享和福利个人以及其公司。ti8竞猜雷竞技app

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