固体剂量 - raybet网投

当谈到固体口服剂型设计时，营销人员和监管机构都在询问关于薄膜涂层利弊的问题。两家公司都在寻求解决越来越多的问题的答案，这些问题包括产品设计决策如何帮助减少用药错误、目标患者依从性，以及如何与越来越多的仿制药和OTC药品竞争。

为了应对这些问题，今天的配方商需要在产品开发早期考虑薄膜涂层设计选项。The Medicine Maker的编辑斯蒂芬妮·萨顿(Stephanie Sutton)最近与Colorcon监管和药片设计专家坐下来讨论他们的观点，并打破了一些关于涂层障碍的流行神话。

为了帮助您发展自己的最佳实践，点击此处阅读完整文章。

阿莫西林和克拉维酸的药物组合被认为对水分敏感，要求低湿度的制造条件和防潮包装。这种商业销售的产品通常涂有标准的羟丙醇糖薄膜涂层，该涂层不是专门为防潮而配制的。

在一个由两部分组成的案例研究中，Colorcon测试了阿莫西林/克拉维酸的非涂层和薄膜涂层片剂的稳定性，包括羟丙纤维素涂层和Opadry^®amb II高性能防潮膜涂层，适用于各种包装格式，具有室温条件(在用)和加速稳定条件。

在这两种情况下，数据清楚地表明，Opadry amb II在所有测试的包装格式中更好地保持阿莫西林的稳定性，更值得注意的是，克拉维酸的稳定性。这种稳定性的改善确保了产品质量，并有助于维护使用中的产品完整性。

阅读更多:Colorcon案例研究

卡乐康很高兴推出另一种创新的薄膜涂层系统Opadry^®EC，乙基纤维素有机涂层体系，用于调节多颗粒口服剂量的药物释放。

随着多颗粒剂型市场的持续增长，特别是针对老年和儿科人群，Opadry^®EC提供了一种完全配方的溶剂涂层选项，可以为这些特殊剂型提供一系列释放剖面。

该体系的基础聚合物乙基纤维素作为一种不溶性屏障膜涂层广泛应用于制药工业。该涂层为颗粒和口腔崩解片(ODT)剂量提供了延长释放剖面和口味掩膜选项。

Colorcon研究，全配方乙基纤维素膜涂层增重和成孔水平对药物释放的影响在2015年AAPS年会上展示了Opadry EC如何为多颗粒获得一系列释放配置文件。通过调整成孔剂的含量和涂层的增重来改变阻隔膜的孔隙率和厚度，可以实现一系列的释放剖面。这些结果表明，Opadry EC在开发过程中提供了快速的配方筛选，并能够灵活地为不同溶解度的药物量身定制释放谱。

作为一种即用型系统，Opadry EC意味着具有成本效益和一致的涂层性能，并有助于减少在原材料处理和制造过程中可能发生的潜在错误。

多颗粒投加量设计的第一步是选择惰性起始底物，为以后的每个发展阶段奠定基础。虽然为高剂量产品选择较小的珠子是很常见的，但这并不总是最佳做法。非常小的底物或珠子可能会带来挑战，包括药物分层重量增加，结块可能性增加，喷雾率低，工艺时间长，以及潜在的批量故障。

这张照片显示了400毫克不同大小的suglet的填充量^®糖球(珠)成3号胶囊。三种不同尺寸的珠子的填充体积非常相似，由它们的填充密度驱动。使用较大的珠粒尺寸(如20/25或18/20目Suglet)的好处可以超过使用非常小的珠粒(如45/60目)的工艺挑战，而对胶囊填充量的影响很小。

Colorcon开发了一种工具，可以预测剂量、珠粒大小和薄膜厚度对整体胶囊填充的影响。和你当地的Colorcon代表谈谈我的剂量设计可以帮你设计下一个胶囊项目。

Colorcon最近收购了Paulaur的药用糖球产品，补充了Colorcon的产品Suglets^®糖的球体作为全球领先的多颗粒剂量糖球供应商，我们的产品生产线和增强了我们的地位。

Colorcon将把客户从Paulaur及其分销商转移到Colorcon，以提供直接的销售和客户服务，并将客户转化为由Colorcon位于美国威斯康星州Stoughton和法国Bazainville的工厂生产的Suglets®糖球，Colorcon的糖球生产能力正在不断扩大。

我们对辅料业务的扩张和无与伦比的支持感到兴奋，我们可以满足世界各地对多颗粒应用日益增长的需求。

阅读更多Colorcon-Paulaur新闻稿

为了支持安第斯山脉国家、中美洲和加勒比地区的市场增长和客户，Colorcon位于哥伦比亚波哥大的新服务实验室于2016年3月2日正式开业。新闻稿。

该设施拥有国际公认的二级和四级活性药物成分(api)的密封和安全处理认证，并将为客户提供更快的技术服务周转和更大的能力，以处理更多的项目。

波哥大工厂配备了新设备，靠近交通枢纽，这增加了我们在2016年为地区制药公司提供更多的Colorcon涂料和配方教育项目的能力。

现接受报名
7月18日至19日	涂层的学校
9月6日至7日	制定学校\|矩阵
10月27 - 28日	涂层的学校

卡乐康(Colorcon)宣布在巴西因达亚图巴(Indaiatuba)增加其第七家薄膜涂层制造工厂。巴西工厂在各方面与我们在全球的其他薄膜涂料生产基地相当，将为南美制药行业生产GMP薄膜涂料产品。我们缩短了交货时间，降低了进口延误的风险，并进一步保障了客户的供应链。新闻稿。

卡乐康自豪地赞助了第五届越南城市研讨会，“加快高质量仿制药开发”，来自越南南部和中部制药公司的代表参加了研讨会。为期一天的项目包括案例研究和选定的主题，以帮助观众在固体口服剂量的开发中提高效率并降低成本。

发言者，从左至右:赵先生，陶氏，中国。Nha Huynh先生，越南科罗拉多州。Rizky Aryanti女士，陶氏，印度尼西亚。Truc Vo女士，来自越南科罗拉多州。Cathy Wang女士，来自中国科罗拉多州。傅艳红女士，陶氏，中国。David Wei先生，新加坡Colorcon。高浩博士，陶氏化学，中国。格伦·拉塞尔先生，新加坡卡乐康。