Colorcon承认
日本30年

卡乐康很高兴在日本开展商务活动30周年。1986年9月，Colorcon (Japan) Limited在东京日本桥开设了第一家办事处，1991年在东京板桥区成立了第一家Colorcon技术服务实验室。这一早期投资为日本公司带来了专业的技术支持，并直接为客户快速提供定制配方的薄膜涂层样品，以及当地的涂层试验和配方服务，以及直接支持日本公司的监管专业知识。

为了满足对在日本直接生产的Colorcon薄膜涂层产品日益增长的需求，进一步投资于位于藤宫市Shibakawa-cho的当地制造工厂。新工厂包括我们的技术和销售办公室的搬迁，于2000年3月开业。该设施得到了业界的充分认可药品GMP生产许可证展示了Colorcon产品满足制药行业的严格要求;为供应我们日本客户的生产已经开始。

自2003年以来，增加了额外的产能，以支持不断增长的市场需求和药品GMP生产许可证继续每5年更新一次，表明我们一直致力于提供最高质量的产品，并保持客户的信任。

致力于继续教育，就职典礼Colorcon涂料学校™在1990年代初举办了教育活动，为制药专业人员提供了更深入的知识和实践经验，以开发和生产口服固体剂型。Colorcon还与学术界保持着密切的联系，并赞助了著名的Colorcon奖，该奖项每年在由日本粉末技术协会组织的“颗粒制备和设计研讨会”上颁发。

Colorcon日本总经理Thomas Pilgram对我们尊贵的客户持续的业务表示感谢，并透露了一个特别的30周年纪念活动，即Colorcon创新计划，将于2016年10月14日在东京康拉德酒店举行。

创新计划将包括在薄膜涂层、核心配方和固体剂型的改性药物释放领域的最新进展和技术应用。Colorcon荣幸地宣布，岐阜药科大学的Hirofumi Takeuchi教授将作为本次活动的主题演讲嘉宾，Colorcon公司副总裁兼首席科学官Ali Rajabi-Siahboomi博士将代表Colorcon公司出席本次论坛。

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或直接致电Colorcon电话+81-544-65-2711

医药包装

Colorcon的No-Tox®印刷油墨-使产品内部安全

在生产固体口服剂量药物时，在生产过程中污染产品的可能性是一个关键问题。防止这种情况的预防措施，如洁净室环境、特殊设备、防护服和进入生产空间的员工的严格清洁程序，有助于降低风险。

同样的预防心态必须适用于包装制造的产品。包装材料的所有方面，包括用于吸塑包装、瓶封、插入和干燥剂的印刷油墨，都需要仔细考虑，以确保产品在最终包装内的安全。

Colorcon的No-Tox油墨只使用符合FDA 21 CFR标准的成分。它们是专为印刷应用，涉及直接和间接接触的药品，食品和医疗产品。最重要的是，所有的Colorcon No-Tox油墨都是在cGMP流程下生产的，并附有特定批次的书面21CFR合规保证。

Colorcon No-Tox®符合FDA要求的医药印刷油墨为医药包装提供了多种选择。

点击这里索取更多信息»

Colorcon在生产力方面达到了目标
&降低风险

卡乐康很高兴与大家分享我们在今年剩余时间内如何帮助客户提高生产力并降低关键制药活动的监管风险的最新进展。

Opadry®QX,2016年4月推出的快速柔性片剂薄膜涂料，需求迅速增长。作为一项革命性的进步，这种新型的立即释放膜涂层显著减少了制备和生产时间，确保了涂层工艺效率，并降低了各种类型设备的制造成本。它可以在广泛的工艺条件下应用，并始终产生优质的片剂，即使是含有温度敏感活性成分的片剂。跨国制药公司可以很容易地将口服剂型的生产转移到各大洲;克服挑战通常会遇到设备差异。

还有突发新闻，包括2017年1月在巴西因达亚图巴开设的卡乐康第7家薄膜涂层工厂，以及我们suglet的扩建和工艺集成®威斯康星州斯托顿和法国巴赞维尔的糖球植物。我们正在进行投资，以管理供应链的连续性，并进一步加强我们的全球业务连续性计划，为我们尊贵的客户降低风险。

我们期待与您的会面。

  • AAPS -丹佛，科罗拉多州- 11月13-17日，展位号1215
  • CPHI -印度孟买- 11月21 - 23日，展位#D13 (BEC)
  • 中国上海- 11月16-18日，A4E88展位

说到薄膜涂层，
事实并非如此

在评论中，配方为完美的片剂完成，阿里讨论了选择正确系统的重要性，以及“错误”系统如何影响患者的依从性，甚至通过负面影响释放情况而影响药物疗效。因此，在选择时，选择最佳的解决方案是至关重要的，并确保考虑到各种因素，如味道掩盖，易于吞咽，所需的释放轮廓，预期市场的规定，以及整体美学外观。从制造商的角度来看，涂层片剂有助于品牌化和市场差异化，并提供了结合剂量传递功能属性的潜力。对于患者来说，最重要的是依从性，以达到正确的治疗剂量，并有助于降低用药错误的风险。

有了专家的洞察力，您更有可能在第一时间得到正确的涂层。

在最近发表在The Medicine Maker上的一篇文章中，Colorcon副总裁兼首席科学官Ali Rajabi-Siabhoomi博士分享了他对选择正确的涂层解决方案和跟上趋势的见解。

稳定性和一致性=你可以信任的可靠性

涂层的释放控制成分的浓度，如成膜聚合物和成孔剂，决定了屏障膜涂层多颗粒的延长释放性能。确保涂料配方的成分稳定性是实现长期稳定性能的关键。

支持Opadry的产品发布®EC，乙基纤维素有机涂层系统，Colorcon在2016年控制释放学会年会上展示了一项研究。这张海报全配方乙基纤维素阻隔膜涂层体系的组成及性能稳定性结果显示不同浓度的聚合物、成孔剂和增塑剂对Opadry EC配方的影响，并在六个月加速存储稳定性测试后显示成分稳定性。

不同贮存条件和贮存时间下，药物层状包覆多颗粒的释放谱一致。最后，在中间和加速储存条件下储存六个月的Opadry EC涂层多颗粒获得一致的药物释放。

剂量-重量比例缓释制剂

开发一种多强度活性药物成分(API)的改性释放配方是具有挑战性的，可能是耗时的。在优化一个目标质量产品结构(一种剂量强度)后，下一个较低或较高的剂量强度会带来其自身的开发问题。如果配方具有独特的定制，则可能意味着不同的定性或定量变化、不同的稳定性测试、放大和每种强度的验证。剂量重量比例配方可以大大简化过程。

Colorcon最近推出了一幅名为缓释多颗粒体系中剂量-重量比例的研究在美国华盛顿州西雅图举行的2016年受控释放协会年会上。本工作的目的是利用药物分层和屏障膜包被糖球，制备不同剂量下模型药物的药重比例缓释多颗粒制剂。在配制药重比例多颗粒配方时，使用具有最佳释放型的相似批次多颗粒，不同多重强度的比表面积体积比和比表面积膜厚比保持不变。

这项工作是对不同缓释制剂的持续评价，以达到剂量-重量比例，如渗透推拉片剂配方而且亲水性基质片剂配方。

新的在线工具- Colorcon涂层计算器

为了支持使用卡乐康的完全配方涂料系统，一个新的在线涂层计算器App现已提供给注册客户。

这个简单易用的工具可以计算所需的Colorcon薄膜涂层量，并根据批次大小为您的Colorcon涂层系统推荐理想的分散容器尺寸。

无论是在开发或生产规模，这个工具将帮助您实现完美的完成。


对NDA, ANDA和OTC应用采用设计安全方法

2016年4月，美国药物评估和研究中心(CDER)发布了一份新的制造商指南“产品设计的安全考虑，以最大限度地减少药品开发中的用药错误”，以帮助减少潜在的用药错误。该指南鼓励使用尺寸、形状和颜色，以方便处方者和患者轻松识别他们的药物。

Colorcon的技术文件“设计安全”提供本指引所涵盖要点的简要摘要。此外，我们的品牌提升(BEST)团队已准备好提供指导和材料，以帮助支持您的NDA、ANDA或OTC提交，以简化申请流程。阅读摘要，让我们知道我们能提供什么帮助。

卡乐康与巴斯夫提前合作

后,新闻公告2016年5月25日，Colorcon现在很高兴地确认收购Kollicoat的交易最终完成®巴斯夫红外涂层系统。Colorcon现在将为Kollicoat的所有现有客户提供服务®IR涂层系统的全球生产设施。

加上Kollicoat®IR涂层系统补充了Colorcon现有的薄膜涂层产品线，加强了我们作为全配方薄膜涂层系统的领先创新者的地位，并为客户提供了广泛的薄膜涂层选择。

欲了解更多，请联系Colorcon客户服务或您的当地代表。

陶氏和卡乐康扩展和扩大控释联盟的范围

自2017年1月1日起，Colorcon公司和陶氏化学公司将扩大现有的控释联盟，将陶氏先进技术为基础的制药辅料包括在内。新闻稿:

祝贺- APSGB认可Colorcon首席科学官

英国药学会学会(APSGB)最近授予了colcolcon副总裁兼首席科学官Ali Rajabi-Siahboomi博士杰出奖学金。

“奖学金是基于在药学科学领域的重大贡献而授予的，杰出研究员为APSGB董事会提供关于其专业领域内主题的建议和指导。”

卡康祝贺阿里取得这一了不起的成就。