固体剂量 - raybet网投

二十多年来，释怀^®和Opadry^®已被联合使用，以提供一种口味掩膜选择，从而产生具有轻微初始延迟的释放轮廓，同时保持立即释放剂型的各论标准。然而，涂料配方本身并不能决定涂料的功效。一个关键的参数是基材的性能，它可能会影响涂层的质量、工艺效率，进而影响掩味功能。

在我们最新的味觉掩蔽技术公报中，我们通过对两种不同市售等级的扑热息痛(APAP)涂有缓释剂:Opadry组合的案例研究，强调了基质形态的影响。两种颗粒级别在粒径、分布和形貌上存在差异，释放性能差异显著。当开发一种味道掩蔽剂型时，配方人员必须考虑基质的颗粒特性，以获得最稳定的产品。阅读技术公报。

Colorcon正在与Kollicoat进一步扩大其口味掩盖产品组合^®巴斯夫公司的SmartSeal被认为是同类产品中最好的反渗透聚合物。通过与巴斯夫的合作，Colorcon正在开发基于Kollicoat的全配方ph依赖型涂料系统^®在口腔相对中性的pH值下是不溶解的，一旦在胃的pH值较低时就会溶解。这扩大了Colorcon的口味掩盖产品组合，并使我们能够更好地服务于行业，提供解决方案以提高依从性，特别是在更具挑战性的儿科和老年领域。雷竞技app下载链接

Kollicoat^®Smartseal是BASF SE的注册商标。

连续涂层正在迅速成为不仅仅是少数公司的技术与高产量的产品。在AAPS第50届持续生产雅顿会议(2015年3月，巴尔的摩，MD)上，来自许多全球最大的制药公司和FDA的发言者谈到了制药生产模式转变的必要性。

会议强调了持续生产的好处和挑战，并提出了支持固体口服剂型生产这一大胆新转变的各种关键举措。

Colorcon也在现场，展示了一个海报:评价薄膜包衣重量均匀性，片剂进展和片剂过境时间在高通量连续包衣过程。本文比较了一种典型的批量镀膜工艺和连续镀膜工艺的镀膜均匀度。通过研究，我们还证明了生产率更高的涂料系统的实用性，固体含量大于20%，进一步最大限度地发挥这类涂装设备的能力。

为了拿到海报的安全副本，点击这里。

一些软明胶胶囊在高湿度和高温下的物理稳定性可能是一个问题，并经常观察到团聚。Catalent制药公司的解决方雷竞技app下载链接案最近发表的一项研究表明，软明胶胶囊的物理稳定性可以通过薄膜涂层提高。

研究证实使用Opadry^®II或Opadry^®200膜涂层配方，与EUDRAGIT相比，产生更好的保护^®在加速储存条件下软性明胶胶囊的EPO配方。涂层配方和涂层水平对软凝胶的物理稳定性起着至关重要的作用。

EUDRAGIT^®是Evonik Röhm GMBH, Dramstadt, Germany的注册商标。

要访问完整的文章，点击这里。

全球控释联盟;Colorcon & Dow制药和食品解决方案公司很高兴地雷竞技app下载链接宣布，添加了METHOCEL™K200M Premium纤维素醚和K200M Premium CR，用于延长释放基质配方。

Methocel™K200M提供了与所建立的高粘度METHOCEL™聚合物相关的关键材料属性相同的临界材料质量控制。

METHOCEL产品线的扩展为配方师提供了额外的工具，以延长极溶性药物的释放，并优化基质片的最终片剂重量。

如需更多信息，请联系Colorcon技术服务。

的^®陶氏钻石和METHOCEL™是陶氏化学公司的商标。

国际协调会议(ICH)和美国药典(USP)多年来一直在制定与药品中元素杂质相关的指南和通则。ICH Q3D step4指南于2014年12月发布;这些要求现在将根据当地法规在每个地区实施。

ICH Q3D适用于人药成品，并不专门适用于组分(即原料药/辅料)。ICH Q3D强调使用风险评估而不是测试。制剂的ICH Q3D允许日暴露限值(PDEs)要求将于2016年6月成为美国和欧盟对新药和2018年1月对现有药品的监管要求。

Colorcon正在对我们的辅料和薄膜涂层产品进行内部风险评估和调查测试，以获得典型数据，帮助客户进行风险评估。除非药典各论中要求，否则Colorcon不打算建立元素杂质的规范。对代表的Colorcon产品进行评估，并生成相应型号产品的数据，为客户提供一些有用的信息。这些信息将在客户要求时作为我们产品法规数据表的一部分提供给客户。

请求的信息

2015年6月25日，科乐康新技术服务实验室在中国北京正式开业。该技术中心位于北京亦庄生物医药园区，与华北地区的药学研究界密切合作，开发即时和修改释放固体口服剂型。

北京实验室是Colorcon的第19届技术服务设施，靠近世界各地的客户枢纽，是中国的第二个Colorcon实验室。

科乐康NESEA总经理Simon Tasker表示:“从长期增长的角度来看，在北京的投资反映了我们对中国北方的战略意义的看法。它加强了我们的承诺，提供一流的产品和服务，通过实验室网络定位靠近我们的客户。这种服务模式是Colorcon的独特价值所在。”

新闻稿

Colorcon是经过检查的，并满足世界各地适当的许可机构的要求。在中国、日本和印度，科乐康按照药品生产许可证经营，并按照药品GMP进行检查和批准。此外，北美的四个制造工厂，以及法国的Bazainville工厂，都符合ISO 9001的要求，这是一个行业公认的质量管理标准。

20多年来，科乐康公司所采用的质量管理体系(QMS)已独立通过ISO9001质量管理体系认证。EXCiPACT™是一种针对药物辅料的额外认证方案，向客户证明我们对质量和代表客户管理风险的持续承诺。

作为国际制药辅料委员会(IPEC)的创始成员，Colorcon Ltd公司已经通过了ISO9001认证超过20年，并因其在英国达特福德建立的长期辅料生产基地获得了EXCiPACT™认证。

ColorCon认为Excipact™作为我们承诺的互补元素，以持续改进，我们已经建立的质量系统，帮助我们的客户降低总体拥有成本。

根据Kevin McGlue，Colorcon全球质量保证和IPEC成员的主任“ColorCon将其质量管理系统（QMS）与Pharmaceuticals expiper的联合良好的制造规范指南一致。Colorcon Ltd.还经历了与英国药品和医疗保健制品监管机构（MHRA）的定期自愿GMP检查，导致遵守IPEC-PQG指南。

左至右:
费尔南达，区域质量保证经理
卡米拉·马丁斯，质量保证经理
Celina Yassui，质量保证分析师

我们自豪地宣布，在2015年巴西圣保罗FCE展会上，科乐康再次获得了Sindusfarma奖的最佳进口医药原料供应商。

由于质量和采购经理投票，斯金斯·斯坦布尔·巴西制药业协会，对该奖项的三名决赛选手进行了质量审计。根据该检查，只有三家公司中只有一项公司获得最终奖项。

科乐康获得该奖项是由于科乐康在巴西的所有员工的伟大团队合作，他们不断努力超越客户对高质量产品和技术服务的期望。

我们特别感谢所有选择colcon巴西作为您的供应商的客户。PRÊMIO SINDUSFARMA DE QUALIDADE -来自您的极大认可。