固体剂量 - raybet网投

二十多年来，苏弗利^®和Opadry^®已联合使用，以提供一种口味掩膜涂层选项，从而产生具有轻微初始延迟的释放剖面，同时保持专论标准的立即释放剂型。然而，涂层配方本身并不能决定涂层的功效。一个关键参数是基材的性质，它可能会影响涂层质量、工艺效率，进而影响味道掩蔽功能。

在我们关于掩蔽味道的最新技术公报中，我们通过对两种不同市售等级的对乙酰氨基酚(APAP)涂有Surelease:Opadry组合的案例研究，强调了基质形态的影响。两种颗粒等级在粒径、分布和形态上存在差异，释放性能差异显著。在开发口味掩盖剂型时，配方商必须考虑底物的颗粒特性，以获得最坚固的产品。阅读技术简报。

Colorcon正在通过Kollicoat进一步扩大其掩味产品组合^®来自巴斯夫的SmartSeal被认为是一流的反向肠内聚合物。通过与巴斯夫的合作，Colorcon正在开发基于Kollicoat的全配方ph依赖涂料系统^®Smartseal，在相对中性的口腔pH值下是不溶的，在pH值较低的胃中是可溶性的。这扩大了卡乐康的口味掩盖产品组合，并使我们能够更好地为行业提供解决方案，以提高依从性，特别是在更具挑战性的儿科和老年领域。雷竞技app下载链接

Kollicoat^®Smartseal是BASF SE的注册商标。

连续涂层正在迅速成为不仅仅是少数拥有大批量产品的公司的技术。在AAPS第50届雅顿连续制造会议(2015年3月，马里兰州巴尔的摩)上，来自许多全球最大的制药公司和FDA的发言人谈到了制药生产模式转变的必要性。

强调了连续生产的好处和挑战，并提出了支持固体口服制剂生产这一大胆新转变的各种关键举措。

Colorcon也在现场，展示了一张海报:在高通量连续镀膜过程中，薄膜镀膜重量均匀性、片剂进展和片剂运输时间的评估。这项工作比较了典型的生产规模批量涂层工艺与连续工艺的涂层均匀性值。通过研究，我们还证明了更高生产率的涂层系统的实用性，固体含量大于20%，进一步最大限度地提高这类涂装设备的产能。

为了获得海报的安全副本，请点击这里。

一些软明胶胶囊在高湿度和高温下的物理稳定性可能是一个问题，并且经常观察到结块。卡泰伦特制药解决方案雷竞技app下载链接最近发表了一项研究，证明如何通过薄膜涂层来提高软明胶胶囊的物理稳定性。

这项研究证实了使用Opadry中的任何一种^®II或Opadry^®200膜涂层配方，与EUDRAGIT相比，具有更好的保护效果^®加速储存条件下软明胶胶囊的EPO配方。研究还表明，涂层配方和涂层水平对软凝胶的物理稳定性起着关键作用。

EUDRAGIT^®是德国创创Röhm GMBH的注册商标。

要阅读全文，请点击这里。

全球管制释药联盟;Colorcon & Dow Pharma & Food 雷竞技app下载链接Solutions很高兴地宣布加入METHOCEL™K200M Premium纤维素醚和K200M Premium CR，用于缓释基质配方。

METHOCEL™K200M提供与已建立的高粘度METHOCEL™聚合物相关的关键材料属性相同的质量控制，可通过CR联盟获得。

METHOCEL™产品线的扩展为配方师提供了额外的工具，以延长极可溶性药物的释放，并优化基质片的成品片剂重量。

如需更多信息，请联系Colorcon技术服务。

的^®陶氏钻石和METHOCEL™是陶氏化学公司的商标。

国际协调会议(ICH)和美国药典(USP)多年来一直在制定与药品中元素杂质有关的指南和通则。ICH Q3D Step 4指南于2014年12月发布;这些要求现在将根据当地法规在每个地区实施。

ICH Q3D适用于人用药品成品，并不特别适用于成分(即原料药/辅料)。ICH Q3D强调使用风险评估而不是测试。ICH Q3D对成品药品的允许日暴露限值(PDEs)要求将于2016年6月在美国和欧盟成为新药品的监管要求，并于2018年1月成为现有药品的监管要求。

Colorcon正在对我们的辅料和薄膜涂层产品进行内部风险评估和调查测试，以获取典型数据，帮助客户进行风险评估。除非药典专论中有要求，否则Colorcon不打算建立元素杂质的规格。我们将对有代表性的Colorcon产品进行评估，并生成相应型号产品的数据，以便为客户提供一些有用的信息。根据客户的要求，这些信息将作为我们产品监管数据表的一部分提供给客户。

请求的信息

2015年6月25日，卡乐康在中国北京正式启用了新的技术服务实验室。该技术中心位于北京亦庄生物医药园区，具有独特的地位，可与华北地区的药物研究界密切合作，开发即时和改性固体口服剂量制剂。

北京实验室是卡乐康在中国的第19家技术服务机构，也是卡乐康在中国的第二家实验室。

卡乐康NESEA董事总经理Simon Tasker评论道:“对北京工厂的投资反映了我们从长期增长的角度来看中国北方的战略意义。它加强了我们通过靠近客户的实验室网络提供一流产品和服务的承诺。这种服务模式是Colorcon的独特价值。”

新闻稿

Colorcon经过检查，符合世界各地适当的许可机构的要求。在中国、日本和印度，卡乐康拥有完整的药品生产许可证，并根据药品GMP进行检查和批准。此外，北美的四个制造工厂以及法国巴赞维尔工厂符合ISO 9001的要求，这仍然是行业公认的质量管理标准。

20多年来，卡乐康有限公司使用的质量管理体系(QMS)已被独立认证，满足ISO9001的要求。EXCiPACT™是一项针对制药辅料的额外认证计划，向客户展示了我们对质量和风险管理的持续承诺。

公司已通过ISO9001认证超过20年，是国际医药辅料理事会(IPEC)的创始成员之一，Colorcon Ltd在英国达特福德建立了长期的辅料生产基地，获得了EXCiPACT™认证。

Colorcon将EXCiPACT™视为我们持续改进承诺的补充元素，以及我们已经建立的质量体系，帮助我们的客户降低总拥有成本。

卡乐康全球质量保证总监兼IPEC成员Kevin McGlue表示:“卡乐康已将其质量管理体系(QMS)与IPEC- pqg联合制药辅料良好生产规范指南保持一致。Colorcon Ltd.还接受了英国药品和保健产品监管局(MHRA)的定期自愿GMP检查，确认符合IPEC-PQG指南。

从左到右:
Fernanda逃犯，区域质量保证经理
卡米拉·马丁斯，质量保证经理
Celina Yassui，质量保证分析师

我们很自豪地宣布，在巴西圣保罗举行的2015 FCE展会上，卡乐康再次获得Sindusfarma进口制药原料最佳供应商奖。

作为质量和采购经理投票的结果，巴西领先的制药行业协会Sindusfarma对该奖项的三名决赛选手进行了质量审计。根据调查结果，三家公司中只有一家获得了最终的奖励。

卡乐康之所以能够获得该奖项，得益于卡乐康巴西全体员工的通力合作，他们不断努力超越客户对高质量产品和技术服务的期望。

我们特别感谢所有选择卡乐康巴西作为您的供应商的客户。PRÊMIO SINDUSFARMA DE QUALIDADE -你的认可。