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了解符合FDA IFC和DFC标准的油墨

作为消费者,人们越来越关注我们为家人购买的产品的安全性,但即使是受过最高教育的消费者也很少考虑包装上使用的油墨的安全性。这些墨水通常与我们吃的食物直接接触。即使在我们的行业中,我们有时也会忽视评估我们选择的包装油墨的安全性和适用性。然而,在选择用于直接接触(DFC)或间接接触(IFC)的油墨时,安全性、适用性和合规性应是主要考虑因素。

在使用会与食品接触的油墨时,必须了解目标市场的无数监管要求

为你的应用选择合适的墨水也是至关重要的。在您的产品包装开发过程中评估这些因素是创建既优雅的包装的关键而且兼容。

色彩的飞溅

你需要多少接触合规?

一些包装油墨有间接食品接触(IFC)。其他的有直接的食物接触(DFC)。要确定你需要的墨水类型,最好复习一下它们各自的定义。看看之前在Turn Bar博客上的帖子:食品包装油墨-导航复杂的法规景观

每种颜色都有红色的带子

无论您的打印应用是否需要IFC或DFC油墨,必须考虑的FDA或欧盟法规的数量都可能令人生畏。这些法规涵盖了安全的各个方面,通常需要有关油墨及其组件的详细信息,以确保合规。墨水的使用者有责任掌握这些信息。收集所有必要的信息就像浏览法规一样令人生畏。与油墨供应商合作是很重要的,他们可以随时为您提供必要的合规信息,使您免于陷入繁文缛节。

但是,收集信息并不是唯一的考虑因素。用于IFC或DFC的油墨必须使用适当的生产控制和良好生产规范(GMP)进行生产。下面列出的只是一些要求:

  • 适当的原材料规格和测试
  • 专用的生产和原材料储存区域
  • 适当的,经过验证的清洁程序,以防止批次之间的结转
  • 持续监控法规遵从性

需求紧,供应商窄

考虑到相对较小的市场规模以及较高的市场进入壁垒,许多油墨制造商都避开了IFC和DFC领域,从而缩小了可用供应商的范围。在Colorcon,这是我们业务的核心,拥有ISO 9001认证的设施,旨在满足适当的GMP,以及在IFC和DFC油墨监管领域经验丰富和知识渊博的员工。

法规遵从性

Colorcon的No-Tox产品涵盖了各种各样的产品类型,从DFC和IFC墨水到为许多不同的食品接触场景设计的半永久性纹身,再到将插入体内的注射器桶或导管等医疗设备。

拥有如此庞大的产品组合,至关重要的是我们保持一支强大的监管团队,努力监控影响我们全球产品的监管变化,并确保我们的客户要求的监管合规。我们密切关注任何影响我们产品的监管要求,包括美国FDA、加拿大卫生部、欧盟卫生和食品安全总司(DG SANTE)、欧洲药品管理局(EMA)、欧洲食品安全协会(EFSA)和澳大利亚新西兰食品标准局(FSANZ)提出的要求,仅举几个监管机构。

迎接每个项目的独特挑战

从功能和监管角度来看,了解每个客户应用程序的差异和挑战是制定过程的关键部分。每个印刷项目都必须经过审查,以确定基于包装食品的功能要求。这一审查确定了应用的关键属性,如防潮或抗脂肪,或是否掉色或磨损。油墨的气味、口感等方面也必须加以考虑。

原材料

iso9001认证Colorcon的No-Tox印刷油墨仅使用符合21 CFR要求的直接或间接食品添加剂。我们为每个产品提供特定批次的保证书,表明我们的原材料合规性。用于美国以外地区的应用是用符合客户预期目标市场的监管要求的成分配制的。

这些高度专业化的油墨通常用于包装、标签、促销插页、打印优惠券和许多其他直接或间接与食品接触的应用。

除了在制药、营养和食品/糖果行业的颜料、配方薄膜涂层系统和功能性辅料制造方面处于世界领先地位外,雷竞技 s8竞猜Colorcon拥有超过半个世纪的直接和间接食品接触印刷油墨的专业知识。我们的No-Tox油墨可用于每一种印刷工艺-包括平版印刷,柔版印刷,凹版,移印,丝网印刷和喷墨。

今天就联系我们查询详情或讨论您的IFC或DFC产品应用。

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