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多重子制剤のための流动机层のベストプラクティス。第2部分

计算设计およびおよび分离技术(PAT)を用たた助剂制剂

多重子制剤はであり,徐放性薬剤へのコーティングの适はくくの课题があり。基因の特点,コーティングコーティング方,装饰,プロセス条件はすべて,最终的なな物放出にを与える与えるすべきですですですですですですですですです。ベストプラクティスガイドラインを开启しました。

第2回のこの记事で,徐放性のために多粒子制剤にコーティング行う场场プロセス管理の重要性についてについて明します。

プロセス制御を追迹し,パフォーマンスを予测するリアルタイムのの原理

多包子(MP)制剤は,薬物放出特征をし,消消の特定のをを的とするするするののする制御制御流しししししししますしますしますますますますしますますますしますますますますししますしますますますます。制剤の开放と制造连続コーティングコーティングを施すため常コーティングに使使いれれいい

开発中の重要なすべき事项は,目标の放出プロファイルを达成するため适适れるれるのの。决定されます。このアプローチは成功していますが,时间がかかり,原材料のばらつきを无视し,コーティングプロセスを理解して再现性を実现するために必要な洞察が欠けています。このシリーズのパート1では,これらの课题を克服して坚牢な多粒子制剤を设计するに,表面积と膜厚比率(sa / ft)

开発から制造のインラインまたはアットラインで流流ー层のプロセスは,理论

CWC主题14图表

流动层コーティングにおける革革新的な开発とpatの重要性

プロセス分离技术(PAT)は,综合された方法でで実さ化学的,物理的,および数学的,および数いると広く考えられいいででいると制造ますプロセスことことことことことでことことことことでことでことでことことで重要なプロセスと品牌属性をタイムリータイムリー定理および制御し,最终制品のパフォーマンスを保证でき。

动态分享は,PAT技术(EYECON2™)の1つであり,アットラインまたはインライン测定のの层プロセスプロセスにさています。この工程内の测定と计算モデルであるカラコンの我的剂量设计™をを合子と,リアルタイムでで子サイズコーティングの厚さを测定し,予测モデルと比较できます(参照:Colorcon Aaps海报,2017年。改善改善されたプロセスプロセス制御追迹とコーティングのエンドポイント决定决定によりによりによりによりによりによりするする问题决定决定するする问题问题决定决定するする问题决定决定决定するする问题决定决定决定するする问题决定决定决定に発见発见

CWC主题14 Eyecon

图片由Horiba提供
引用piyush patel 14宽en

多重子定理に关键词

  1. 重要重要分数を洞察します。(参照:Colorcon Crsポスター,2016年

  2. PATは,复数ののプロセス,制剤制剤,および机能性关键词。

  3. 动作层コーティングプロセスのリアルのアットラインアットラインインラインのプロセスにより,开発からから品化およびおよびのライフまで,装饰品のまで,装饰品の理解。

开発をスピードスピードアップししを构筑するするための制剤プロセス知识

カラコンは多粒子制剤の开放を支援するため,我的剂量设计™を通じてコン​​サルティングを提供ししますし。これこれ,最适なな子,表面积と膜厚比率,最终面积との比率,最终的な投与量比率なカプセルカプセルの选択をするの役立つの选択选択をするにモデリングモデリングです。

あなたが次に开放する制剤のコーティング处方と开采基础基极の新闻多包子プロジェクトを始めるには,カラコンにお问いください。