亲水性坚牢な设计と性能をを确保するするするするするつのつのステップ
设计质量(QBD))はは医薬品へ体系ななアプローチ。。
事前定义れ制品品质确保するための制剤制造のの设计设计设计とと开発开発开発开発ををししますます。。ヒプロメロースヒプロメロースヒプロメロースヒプロメロースををを速度速度速度制御制御ポリマーポリマーとしてとしてとしてとして使用使用使用使用する性性て,ののを考虑するが重要です。
qbd戦略実施际に,亲水マトリックス坚牢设计ととパフォーマンスをを确保するするためににに次次次次ののののののののののの
1.(ma)ををするするする
hp(HP)hp)の%%%%%%ののの変动変动ははは,マトリックス剤剤のののの薬物薬物薬物放出放出放出放出性能ににに影响影响影响影响ををを与える与える与えるがmaののな评価をし,坚牢な制剤剤设计とパフォーマンスパフォーマンスを保证。
2.制剤设计を化する
初回正しいにより开発リスク低减し,开発段阶のをを向上向上ささせせせますます。设计のの初期初期段阶段阶でで处方处方をを最适最适化化するするするすることにより制造业业业业ます。
カラコンのハイスタートTM值スターティングフォーミュレーション,薬物用量溶解度溶解度のに対する设计设计およびプロセスガイダンスガイダンスを提供します。。今今すぐすぐすぐスターティング
3.事前のと知识を活用する
ケーススタディ技术,事项についてはお问い合わせください。
制剤と専门で外部リソース活用すると间违いなく开発プロセスプロセスがスピードスピードアップし
4.制造管理戦略実施する
プロセスデータして医薬品を管理し,制造管理を作成作成ししますますます。。亲水性性マトリックスシステムシステムのの制造制造ばらつきがが限られれててている,,,,
5.规制リスクをするする
规制の管理,,とコンプライアンス活动最小限に抑え。最初ののサイクルサイクルののの规制规制要件をを,,追加申请申请申请をを减らしてて
6.サプライチェーンを保护する
は,セキュリティ确保し,运用リスクを軽减しなな材料材料のの一贯一贯一贯ししたとと可用可用性性ををグローバルにに提供するするためためためため,彻底彻底彻底彻底たたた事业事业事业事业事业必要があり。
カラコン制剤広范な知识,薬物放出速度速度にに与える最も最も重要ななな要因要因にに焦点焦点をを当て当てていいます。™™™™™™™™™™™としてとしてとしてとしてとしてするするするする,规制より适切にし生产コストをし,制剤制剤设计にに品质をを组み込む。
放出制御,は亲水性マトリックスの用ポリマーの最初选択肢であるメトセル™プレミアムプレミアムエーテルを提供経口固形から薬物の制御のの坚牢なメカニズムメカニズムを提供提供。。。
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- cabelka t。t. faham,a,aaps年次総会博覧会,,,2009年