Buenas prácticas多粒子公式流体学-第2部分
生产利用过程控制diseño计算过程控制tecnología analítica过程控制(PAT)
Las formas de dosificación multiparticuladas son complejas, y la aplicación de recubrimientos para extender la liberación del fármaco puede presentar desafíos。我们的和平之路，formulación我们的和平之路，我们的和平之路Son considered aciones que afectan la liberación final del fármaco。科罗拉多的经验之乡，我们的血和肉能practicasQue aseguran UN desarrollo rápido y UN ciclo de Vida commercial productivo y rent para su producto de dosificación multiparticado。
Esta segunda entrega cubrirá la重要，监控，程序De aplicación De UN recubrimiento De liberación prolongada a multipartículas。
过程监控时间进度控制过程监控predicción del desempeño
Las formas de dosificación multiparticuladas (MP) brindan oportunidades de formulación y proceso, que permiten modular Las características de liberación del fármaco, así como dirigir su entrega sittios específicos dentro del tracto胃肠道。关于多特殊流体平衡的公式公式cámara关于芦笋的计算公式，关于成功的计算公式，investigación和desarrollo, así关于生产能力的计算公式。
Durante la etapa de desarrollo del producto, una consideración clave es la悬臂de rembrimiento requerido para lograr el perfil de liberación deseado。在实验室恢复正常的过程中实现正常，在增加的过程中，在实验室恢复正常的过程中，在增加的过程中，在恢复正常的过程中，在恢复正常的过程中，在恢复正常的过程中，在恢复正常的过程中，在恢复正常的过程中，在恢复正常的过程中，在恢复正常的过程中，在完成liberación, deseado。Si bien esta metodología es exitosa，消费时间，无知的la可变性的物质的原始和没有白土一般的充足información para compprender的过程，恢复和恢复。En la primera part de esta serie, se revisó la important de la relaciónárea shallow / espesor de película(SA/FT, por sus siglas en inglés) para superar los desafíos encontros durante el diseño de una formulación de multiparticulados robusta。
El seguimiento a unproeso de lecho flow zado, empleando tecnologías de análisis en proeso, in-line(清醒的过程)o at-line (al pie del proeso)， en etapas de desarrollo o manufactura, permite crear un mayor nivel de comprensión de este, reduce El riesgo y mejora El control y la capacidad de diseñar la calidad en un production。
La important del desarrollo innovador y de las tecnologías de análisis在恢复过程中，在流态化过程中。
Las tecnologías de análisis en procesos (PAT, por sus siglas en inglés) se incorporated para llevar acabo el segimiento y análisis integrado de un parámetro químico, físico o matemático。La incorporación de este tipo de análisis一个生产过程的白土监测和控制的形式的机会，los parámetros críticos del生产过程的过程，在生产的最后一个环节，一个garantizar el desempeño del生产的终端，dentro de las具体。
El análisis dinámico de imágenes es una técnica PAT (marca commercial: Eyecon2™)que se ha integrado con éxito al proeso de cubrimiento de lecho流化过程para medicones at-line o in-line。
La combinación de esta medición en proceso (Eyecon2™in-line) con un modelo computational, My dose Design™de Colorcon, permite medir el tamaño de partícula y el espesor del recbrimiento en timempo real和compararlo con un modelo predictivo(referencia:Colorcon AAPS海报，2017）．以permite la detección过程中遇到的问题(por ejemplo baja eficiencia o aglomeración)，我们将控制过程，así como la determinación最后的结果。
在形式过程中的考虑dosificación多微粒:
- 拉斯维加斯herramientas de diseno computacional(我的剂量设计™)brindan给尤其变量之一relacionadas con el diseno y el desempeno de una formulacion de multiparticulados科莫故事:el tamano de particula la relacion la relacion区域表面/ espesor de pelicula (SA /英尺),el羊皮纸书卷de llenado la剂量最终y la seleccion del tamano optimo de la被膜(referencia:Colorcon CRS海报，2016）．
- PAT比例la基地para解析la relación entre los parámetros de proeso, los aspectos relacionados con el diseño de formulación, y el desempeño功能生产终端。
- 真正的恢复过程，清醒的过程，正确的过程，正确的比例comprensión控制生产的速度和速度comercialización生产。
祝福我们formulación我们正在加速前进，我们在前进diseñar我们在前进
Colorcon ofrecce consultoría en el desarrollo de formulaciones de multiparticados a través de我的剂量设计™，计算机模型的一个herramienta de modelamamienta de computarizada, que ayuda a determinar el tamaño de partícula óptimo, la relación entre el área de表面的el espesor dela película, el卷de llenado dela dosis最后的y la selección óptima del tamaño dela cápsula。
Permítanos参与者en laSelección SUS公式Y partida底(esfera de azúcar) SUS proyeectos de desarrollo de producto。Conéctese con颜色，对多粒子的新保护。
