conticeese con colorcon.

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Buenasprácticasde lecho fluido para formulaciones multiparticuladas - parte 1

Importancia de laseleccióndel sustratoy laRelacióndeláreasuperficial al Espesor de lapelícula

流化床过程图像CWC

las formas dedosificacióndemultiparticulados儿子complejas y laaplicaciónde resubridosos para extender laliberacióndelfármacopuede stinkingardesafíos。拉斯提议Del Substato,LaFormulacióndelCofubrimiento,El Equipo Y Las Condiciones del Proceso儿子考虑que afectan laliberación最终delfármaco。Colorcon Ha DesarrolladoGuíasdeBuenasPrácticasPara Acelerar el Desarrollo de Productos Y Respaldar LaFabricaCión一致杜兰特Todo El Ciclo deVida de Su Proforto Multiparticulado。

estaediciónde“Buenasprácticasde lecho fluidizado para formulaciones multiparticuladas“Cubrirálainceanciade laRelacióndeláreadeureficiealespesor depelícula(sa - 表面积/ ft - movel厚度)Para Un Rendimiento deLiberaciónProlongada。

La Exportancia del Sustrato Y del Rendimiento

Duriparticulado deLissaciónModififadada,UnaContaciónClaveSESSABERCACIONONDELFICALACIONENDELSACIENIONONDELECAINISOseleccióndelpolímero.联合国决定师CríticoPara Lograr La Funcionalidad Y Estabilidad Deseadas。Una Vez Que Se Establece LaFormulacióndelrefubrimiento,Se Puede Compentinar La Cantidad A Ser APLICADA Para Lograr el Perfil deliseracióndeseado。

Si Bien El Nivel de Recubrimiento es重要的是,Se debetambiénigoRobustez Para LaFabricacióndeestasformas dedosificación。ES Sabido Que Un Mayor Gano de Peso Auturea el Grosor del Recubrimientofílmico,Lo Que Reserya en Un Perfil deLissaciónMásLento。Sin Embargo,Cuando Hablamos de Los Productos deLiberaciónProlongada,El Groso de laPelículaessto una parte de la Historia。克拉La Compucencia delÁreadeureficiea laRelacióndel Espesor depelícula(SA - 表面积/ FT - 薄膜厚度)EN EL Rendimiento de UnaFormulaciónMultiparticuladaES基础。LasCaracterísticasde la Esfera儿子重要的是ParaProporcionar联合国Sustratode Partida Robusto,ConUNÁREADESUERFICIE包括Para Garantizar联合国Rendimiento可判救。

Conterenter LaRelacióntenreeláreadeureficiey el Espesor de lapelícula

SE Entiende Mejor Este Concepto Cuando SE Con​​cea La Ley deDifusióndefick(Farmaciafísicade Martin)Que定义Los Diversos Fefores YCómo流感en LaLiselacióndelfármaco。Podemos Contener LaRelacióndelárea肤浅(s)y el Espesor de laPelícula(h)柯拉·德里巴省(德里巴省)(DM / DT)。

Ficks扩散法则

La Velocidad deLiberaciónestáVerversamenteRelacionada Con El Grosor de laPelícula。Durante El Desarrollo,El Espesor de laPelículase确定empíricamentemediante laaplicaciónsucesivade坎德拉德克雷尼斯德拉佩里库拉德·瑞士教师。Pero en La Practica,Este Grosor de laPelículaestáPecrosenciaDoPor Muchos OtrosParámetros,Como ElTabañodel Sustrato Sin Recubrimiento,La Densidad del Sustrato Y Las Sucesivas Camadas,AsíComoLaEficiencia del Recubrieieno。El Eyfecto de estosparámetrosse semercina oc demasiada frecuenciadescuésdel escalonado ocomercialización,Cuanco Ya Es Demasia Demasiado Tarde Para Realizar Cambios。

entonces,¿cuálesla mejor manejar dediseñarunaformulaciónmultiparticulada robusta que se transfieraconéxitodesde el laboratorio hastael escalonado yproducción?

L.

Mirando LaEcuacióndefick,ES重要的是LaRelacióntenreEláreaDeureficieTotal Y El Espesor de laPelícula。(LINC Para Rearcencia:Colorcon Aaps海报,2004年

图形

考虑Para甲型甲状腺素多亚特卡拉斯

  1. Elija联合国Sustrato de Inicio de Baja Friabilidad,Forma一致,DistributiónAjustadaDelTamañodaPartículay serialidad lote一个小狗。Suglets®.,糖球NF,Proporciona Contegerencia Y Robustez Para Las Formas dedosificacióndeberaciónsosteniday Playongada。
  2. Elija LaFormulacióndeCrimientoAdecuada Para Obener La Funcionalidad Y Estabilidad Deseadas。
  3. evalúaLacompenciade laRelaciónneneeláreade superficie y el Espesor de lapelículaen el Rendimiento de laFormulaciónyelfilildeliseracióndeseado。

专业知识enformulaciónpara acelerar el desarrollo

Para Ayudar Con El Desarrollo de Formulaciones Multiparticuladas,Colorcon OfreceConsurantíaAtravésdel我的剂量设计™,UNA Herramienta de ModeloTeóricoque ayuda a确定el el taboode departícula,LaRelaciónteureeleláreade superficie y el Espesor de laPelícula,El Volumen de la doss最终Y LaSeleccióndeltamenñoóptimode lacápsula。

PermítanosAyudarloA.Seleccionar suformulacióndeicioy el sustratopara supróximaformulacióndefrubrimiento。Conteme Con Coliccon Para Iniciar联合国Nuevo Proyecto de Multiparticulado。