Alcanzar La Estabilidad del Compimido ATravésdelcontpde la Humedad
La Humedad Es Uno de Los Mayoresdesafíosque of Formicante de Medicinationos Enfrenta。Algunos Principios ActivoS（PA - API）FarmacéuticosPoseenUna Alta Sensibilidad A La Humedad。Este，Junto Con Otros Factores Absamensal，Thinean联合国RIESGO Para La Estabilidad Del Producto。Los ProcesosPu辑示IPOS，LAS DICIPACIONES AVERINDALES Y EL EMPAQUE DEL Producto SOU因素Clave Que Impeichan El Manejo de La Humedad。
Generalmente，ElPrimerMétodoUltizo帕拉Combatir La Humedad Ambiente Es Es El EmagaqueFísicoQue contenga experses Que Sean Barrera A La Permeagilidad de La Humedad Y Discantes。Si bien儿子efectivos en LaReduccióndelMobusto Que生产El Aire，La Luz Y La Humedad，Estas Barreras Y Materess deAbsorcióndeMumedadSon UnaSoluciónAsAlEc El Empaque。Su Efectivadadestásujeta a la Variabilidad del Ciclo devida del Producto y Residede de la Sensibilidad del Pa A Otras Condiciones Ambientales。儿子Soluciones De Barreras Excesivamente ComplejasAdemásdeAuverarlosCostos deFabricación。
Ustedsabíaque durante laproducciónpuedecrearmúltiplescapas deproteccióncontra la humedad罪Agregar联合国哥斯哥意义上，独奏ATravésdeldeleñoapropiado de la dosis？
Entender Lo Bueno Y Lo Malo Sobre La Humedad en Los Contimidos
Muchoscientíficoscreen que el contenido de Humedad影响en Forma Directa en LaDegradacióninducida por la humedad。El Contenido总默德德（PérdidaPorScadoO Lod）Se Utiliza Generale Para Eventauar La Estabilidad Potencial de Productos Sensibles A La Humedad。Sin Embargo，El Contenido Total de Humedad de ProductosFarmacéuticos包含普通普通Agua Ligada.（EJ：Agua deHidratación，Con Uniones deHidrógenoo Atrapada en Una Estructura Amorfa）Y Agua Libre。
El Agua Libre ES响应De LaDegadacióndeemporyes Sensibles A La Humedad Que Pueden Resultaren perfiles de Estabilidad pobres。A yeerencia de laformacióndeiones，el Agua Libre（oMóvil）EstáimanibleAlibeReccionesQuímicasConOtros emporys。Por Ello - Cuando SE IDACAIS Sensibles A La Humedad - El Contenido de Agua Libre Y el Grado de Actividad del Agua ProporcionanInformaciónConmarcionanQue LaInformiónProporcionadaPorContanido Total de Humedad。
Control de la Humedad - delnúcleoal refubrimiento
Antes de Analizar Soluciones de Empaque Costosas，Una简单Mejora en LaFormulaciónPuedePuporcionarBredioMios Informativos A La EstabilidadPara El Producto Y Reducir El Impacto en En El Costo。
Baja Actividad del Agua Para Mejorar La Estabilidad delNúcleo
一个pesar de que el淀粉1500.®AlmidónParcialmentePregelatinizado，Tiene Alto Contenido de Humedad，Tiene Baja Actividad de Agua - Lo Que Otorga Una Mejor Estabilidad Para Los Activos Sensibles。拉斯提出atrapar la humedadDel Starch 1500（Por Medio de enlaces deHidrógenodentrode su Estructura Amorfa）Lo Convierte en联合国Excelente Excipiente Para Mejorar La Estabilidad。Al抑制la actividad del Agua dentro de laformulaciónyrentardarlaInteraccióncenel Principio Active Sysible A La Humedad，El Starch 1500 Ayuda REDUCIR o Elowinar LOS eFectos默认DE OTROS辅料。
El Rol Del Recubrimiento en LaProteccióndaLubedad
El Desarrollo de laFormulacióndefubrimientosque pueden ser aplicados con unmínimoingreso de Agua YProtecciónclettala humedadOFERECE UNA DECENSA Adicional Contra La Humedad Y Mejora La Estabilidad。
联合国estudio Recidee SexticaLaCompaciónNenrePlacebos没有refubiertos y recubiertos con Unapelículade barrera intlgars la humedad，Utilizandoabsorciióndinámicade vapor（动态蒸汽吸附 - dvs）sobre los conticimidos para medir laabsorciónde agua。
El EstudioCompentinóQue Los Contimidos No Refubiertos Poseen LaTasaMásRápidaDeAborcióndeAgua，Mientras Que Los Comperimidos Refubiertos Mostron Una Baja WVTR（水蒸气传动速率- Tasa deTransmisióndeAgua）。SIN Embargo，El Mejor X Fue que El Recubrimiento que uteriza“酒精脊髓灰质炎
Uso de laprotecciónthertgarslas humedad：caso de estudio
La Tasa Y El Nivel deAbsorcióndehumedades联合国展览会SólidodelRendimiento del Recubrimiento Como Barrera de Humedad。Colorcon ThePrintsó联合国estudio donde sebuscóemplico del refubrimiento picro como因素en laproteccióncontra la humedad en comperimidos de Amoxicilina /aácidoclavulánico。
El estudioevaluóLaestabilidad de Comperimidos No refubiertos，refubiertos con Base HPMC Y ConApadry®AMBi（PVA）。El Rendimiento de Cada Lote de Comperimidos Fue Evaluado A Partir de Ser Retirados del Empaque Primario A型DiaiRios Durante 10Días。
Al Final delRégimende 10días，elÁcidoclavulánicohabíamermado en el comperimido no realubierto y en En El Recubierto Con Base HPMC，Pero en El Caso de LosComprimidos refubiertos孔基PVA，Opadry AMB II，Mantuvieron Los Niveles Acrepables TantodeÁcidoClavulánicoComoDamoxicilinaIncoxicilina Contuso Fuera del Empaque Primario。Los Styledos Confirman Que El Opadry Amb II Protege La Integididad de Los Componentes Sensibles A LaHumedadMásAlládelMatemaqueprimario。
El estudioTambiénAvicuóLAETABILIDADACELERADA DE LOS RECUBRIMIENTOS CON基础HPMC Y DELOPADRY®BAMI（PVA）EN DOS BLISTERS CON DIFERENTES GRADOS DE PEMEABILIDAD AL VALOR DE AGUA（ALU-ALU Y ACLAR BLIST）。Despuésde 6 Meses，Los Contimidos refubiertos conOpadry.AMB II.Mostraron Que Pasaron La Prueba en Ambos Empaques。
Reducir losdesafíosde la Estabilidad del Contilmido
La Estabilidad del Contimido Es UnDesafío康斯特州Debiido Al Alaumento delNúmerodeApisAn Sensibles A La Humedad Que Son Lanzados Al Mercado en En En En En En Ec eN En En El Cule LaExposiciónPuedeLiersar LaDegadación，LOS问题De Estabilidad Y La Pobre eFicacia。Al Conocer La Sensibilidad A La Humedad de SuFormulaciónPodremosAsistirlo en Compentinar ElMejorMétodoPara Controlarla。
Puede ser de mucha Ayuda everyir El Excipient Y El Recubrimiento Adecuado。LOS FapricantesDeberíanICARUSAR LaCombinacióndecipietesQue Atrapen La Humedad Como El Starch 1500，Al Mismo Tiempo Que Un Recubrimiento Como ELOpadry AMB II.Como UnaSoluciónefectivaentérminosde costos para proteger la Integidad de Compuestos Sensibles A La Humedad
