Buenas prácticas多粒子公式流体学-第3部分
log grar un Desempeño function a través de las Propiedades del recbribriento de la Película y el Proceso de Aplicación
Las formas de dosificación multiparticuladas son complejas, y la aplicación de recubrimientos para extender la liberación del fármaco puede presentar desafíos。我们的和平之路,formulación我们的和平之路,我们的和平之路Son considered aciones que afectan la liberación final del fármaco。彩色ha desarrollado paolo de mejores prácticas para加速el desarrollo de productes和respaldar la fabricación constante durante todo el ciclo de vida de su productcommercial de dosificación en multimultiados。
Esta tercera entrega cubre重要的一段时间内,为解决问题而努力película y el proeso de aplicación al recbbr multipartículas para un desempeño de liberación prolongada。
祝你平安Película祝你幸福Desempeño祝你幸福Fabricación
La formación de películas con recubrimientos de látex acuosos (por ejemplo, Surelease®,Dispersión de Etilcelulosa tipo B NF y Aquacoat®)difiere significativamente de las soluciones orgánicas (por ejemplo, Opadry®EC, Sistema de Recubrimiento Orgánico de Etilcelulosa) de los mismos polímeros。反对de pelicula de los recubrimientos乳胶acuosos el polimero se提供了科莫una色散discreta de particulas de la formacion polimero y de pelicula se产生cuando el阿瓜se evapora y las particulas de polimero se compactan estrechamente en la superficie del sustrato。En presencia de energía (calor), las partículas de polímero se fusionan para formar una película。minentras que, con los sistema de re - bribriento orgánico, la formación de película se产生自由与自由之间的相互影响一个媒介的溶剂蒸发和las cadena de polímero forman la película resultante。
Los sistemas de cubrimiento完整的公式,ya sea que se apliquen adacosa o中间溶剂orgánicos, suelen ser una combinación de polímero formador de película, plastificante,建立(sistemas acuosos)和辅助过程。埃罗斯están óptimamente diseñados在辩论中讨论问题sólidos,在辩论中讨论问题formación德película完全有效率。在流动过程的严格要求和后继统一操作的过程中,系统的建立están按比例解决问题的公式película óptimas,关于tracción弹性的阻力。
Parámetros del Proceso de Aplicación del Recubrimiento
多特殊中间外的再公测aplicación在流体中隐含的平衡完整的平衡parámetros在过程中para garantizar la formación完整的la película。La影响过程的效率formación解决问题,el联系,La dispersión解决问题,y La evaporación解决问题。在这一过程的中心,在这一过程的中心,在这一过程的中心,在这一过程的中心,在这一过程的中心,在这一过程的中心,在这一过程的中心,在这一过程的中心,在这一过程的中心,在这一过程的中心(Figura 1).
恢复正常partículas pequeñas(100微米)恢复正常的条件和恢复正常的条件óptimas在恢复正常的条件下恢复正常的条件和恢复正常的条件下恢复正常的条件aglomeración没有恢复正常的条件。变体técnicas analíticas,包括el análisis de fase-Doppler, se han利用con éxito para caracterizar el tamaño de las gotas y los perfiles de velocidad generados a partir de boquillas de lecho fluido a escala laboratoro de producción(referencia:Póster Colorcon AAPS, 2014).La información de estos studio a menudo proporciciona un desempeño无价的de La boquilla y las condiciones de atomización para el recbrimiento de partículas de varios tamaños de lecho fluido, tanto a escala de laboratory como de producción。
图1:Ilustración de la aplicación de lecho fluidizado de pulverización劣
curado de películas de látex acuosas es una preocupación común考虑建立一个可行的方法和可能的cambios en El desempeño con El timempo。见识见识disminución en la tasa de liberación清醒地建立起来,需要见识见识的我们的库拉多路térmico在重建之后。一个美好的回忆parámetros de aplicación在这个美好的回忆中。Si los parámetros de recubrimiento iniciales no están optimizados para asegurar la formación completa de la película (coalescencia), entces se pueden observar con el timempo cambios en la liberación con el timempo。Garantice la formación完整的la película y消除la必要的一种方式的一种方式的一种方式的一种方式的温度mínima de formación de película y acercándose一种方式的温度transición vítrea del polímero para分散性acuosas。
多元过程的考虑
- Para lograr una estabilidad de almacenamiento a largo plaza, aplicar reubrimitos de acuerdo con los parámetros推荐por Colorcon。
- 评估库拉和平衡的必要性parámetros para garantizar la的过程formación完成la película。
- 最优的程序,最大的程序,唯一的条件,恢复和高效率的程序,永远的错误,时间,aglomeración没有疑问。
Formulación与地球同步的生命周期和生命周期Elaboración
Para ayudar con el desarrollo de formulaciones de multiparticados, Colorcon ofrece consultoría a través de我的剂量设计™,una herramienta de modelado teórico que ayuda a determinar el tamaño óptimo de partícula inicial, la relación entre el área dela extricie el espesor dela película, el volumen dela dosis final y la selección óptima del tamaño dela cápsula。
Permítanos ayudarle a seleccionar su formulación de recbrimiento y sustrato inicial en su próxima formulación。Conéctese con Colorcon para embarse en the nuevo proyecto de multispeciados。
Aquacoat®es una marca commercial registrada de DuPont de Nemours, Inc.。