通过设计安全到目标患者遵守 - 第1部分

每年，美国食品和药物管理局（FDA）批准新的固体口服剂量处方药物 - 根据药物圈的报告，约25％的剂量仍然是白色片剂（尽管这些数字正在下降）。

将这些新药物添加到市场上已经进行的产品，并且很快就清楚了为什么制药行业更加注重片剂和胶囊的有目的的设计。

为什么智能设计在每个方的最佳利益中

糟糕的设计可能导致制药行业的众多头痛。2017年，FDA删除了近2,000种药物和生物学从公共使用 - 召回损害销售的回忆，损坏了客户建造的重要关系，并扰乱了供应和供应链。糟糕的设计也可以提示FDA拒绝监管意见书。

在平板电脑和胶囊设计方面存在令人心碎的人力成本。从医学研究所检查人为错误作为死亡原因的标志性报告发现每年有约7,000人死亡（美国）由于医疗保健系统内的药物错误。

增加了这种悲惨的生命丧失，世界卫生组织（世卫组织）报告处方药错误每年花费300亿美元在避免的医疗废物中。

最近，FDA和欧洲药物局（EMA）促进指导鼓励患者观点在设计片剂和胶囊时，制药行业现在呼叫“设计安全。”

无论您是通过设计或有目的的药品都会安全您的ColorconBest®团队可以帮助您选择完美的颜色和形状，以区分您的产品，旨在提高患者安全性和药物的遵守情况。

我们的专家还提供这些提示，以帮助您在开发过程中提前了解平板电脑设计的明智决策。

提示1：区分多剂量强度

随着我们人口的年龄，PolyPharmacy正在变得更加普遍。目前，关于15％的美国人口现在需要五种或更多处方药。

所以现在比以往任何时候都更多，创造易于尊画的平板电脑越来越重要。类似的平板电脑 - 尤其是普通的白色 - 患者，药剂师，照顾者甚至制造商都可以容易混淆。

最近涉及公司志愿全国的一个例子记起当发现含有30mg片剂的瓶子被错误地标记为15mg片剂时，发生通用苯甲虫片。

通过改变平板电脑的颜色和/或形状，在分布之前可以检测到错误标记。

提示2：仔细选择颜色

当药物制造商生产多种剂量时，监管机构将寻求确保对医疗人员的颜色分化并对人士相似。

最近，一家主要的制药商要求Colorcon在他们的初步提交到FDA被拒绝后有帮助平板电脑设计;调节剂表示，在外观上的剂量太平了。为自己判断。

在设计平板电脑时保持最终用户至关重要：即使是最佳药物，如果没有按预期进行。

拒绝提交

批准提交

提示3：研究可获得的颜色选项

Colorcon了解颜色和成分。通过一个超过60,000种成功的涂料配方的图书馆，可以添加颜色的广泛的机会。然而，使用颜料，成分和监管要求将定义最终用药或营养产品的最终用途。雷竞技 s8竞猜

我们的在线颜色选择器可供注册Colorcon网站用户提供探索颜色选择的一个很棒的起点。提交样本请求后，您将在最接近您的Colorcon专家手中。我们的专家将与您合作，确认正确的涂层系统，以满足您的功能需求，并检查您的申请和目标市场的可接受性。

连接ColorCon以确定最好的区分您的产品和满足监管要求的方式。