流体床的最佳配方最佳实践 - 第1部分
底物选择和表面积与膜厚度比的重要性
多个剂型的剂型很复杂，并且涂料的应用扩展药物释放可能会带来挑战。底物特性，涂料配方，设备和过程条件都是影响最终药物释放的考虑因素。ColorCon已制定了最佳实践指南，以加速产品开发并在您的商业多阶段剂量产品的整个生命周期中提供一致的生产。
第一部分的流体床的最佳实践用于多阶段配方当涂层多枝条以扩展释放性能时，将涵盖表面积与膜厚度（SA/FT）比率的重要性。
底物和涂层的重要性
在开发修改后的释放多季度时，关键的考虑是涂料公式。与聚合物的选择成为获得所需功能和稳定性的关键决定因素。一旦建立了涂层公式，就可以确定应用于实现目标释放曲线的涂层量。
虽然涂层的水平很重要，但这些剂型制造的鲁棒性也应该考虑。众所周知，较高的涂层增加会增加膜的厚度，从而导致释放曲线较慢。然而，随着延长发行产品的发展，电影厚度只是故事的一部分。了解表面积与膜厚度比（SA/FT）的影响关于多跨度公式的性能至关重要。球体特性对于提供具有一致表面积的强大启动基板很重要，以确保可靠的性能。
了解表面积与膜厚度比
当考虑Fick的扩散定律（Martin的物理药房）时，最好理解这个概念，该定义定义了各种因素以及它们如何影响药物释放。从这个方程式，我们可以更好地了解总表面积和膜厚度（H）与药物释放速率（DM/DT）的关系。
释放率与膜厚度成反比。在开发过程中，膜厚度是通过连续应用涂层量的连续应用来确定的。但是实际上，这种薄膜厚度受许多其他参数的影响，例如未涂层的底物大小，底物的密度和连续的涂层层以及涂料效率。这些参数的效果经常在扩大或商业化之后确定，而不是为时已晚，无法进行更改。
那么，设计强大的多跨度配方的最佳方法是什么？
回顾一下Fick的方程式，重要的是要考虑总表面积与膜厚度比。这两个变量紧密相连，因此会对您的药物释放产生指数效应。（链接到参考：Colorcon AAPS海报，2004年）
考虑多个公式的考虑
- 选择一个低易碎性，一致形状，紧密粒度分布和批处理均匀性的起始底物。Suglets®，糖球NF，为持续和扩展的释放剂型提供一致性和鲁棒性。
- 选择适当的涂层公式以获得所需的功能和稳定性。
- 评估表面积与膜厚度比对制剂性能和目标释放曲线的影响。
制定专业知识以加快发展
为了协助开发多跨度配方，Colorcon通过我的剂量设计™是一种理论建模工具，可帮助确定最佳粒径，表面积与膜厚度比，最终剂量的体积和最佳胶囊尺寸选择。
让我们帮你选择您的涂料配方并启动底物在您的下一个配方中。与ColorCon连接以启动一个新的多季度项目。
