削弱高易碎性的可预防原因

想象一下完美的平板电脑。一堆又一堆，没有碎裂、破碎或断裂。在卡洛康，我们可以通过一些预先计划和专家的洞察力来帮助实现这一目标。与任何片心配方一样，原料药的性质、辅料的选择(包括薄膜涂层的选择)和制造工艺都在决定您的批次是否容易出现低脆性或高脆性问题方面发挥作用。让我们来看看如何减轻易碎性问题并改善批处理结果。

首先，让我们看看它的中心是什么:核心

对冲头和工装进行定期检查和维护也是很好的做法。磨损的冲头会对敏感片剂边缘的强度产生不利影响，从而导致碎裂。

形状和设计也会对片剂的强度和易碎性产生影响。圆形形状将均匀地移动，在涂层过程中暴露的应力小于具有平坦/锋利边缘的细长形状。

下一个:涂层

除了使它“吸引人”，薄膜涂层加强和保护药片。如果你的核心从一开始就很脆弱，你就需要一些特殊的保护。你对薄膜涂层的选择可以决定成品的好坏，所以要明智地选择。

使用聚乙烯醇(PVA)或PVA- peg共聚物等聚合物的薄膜涂层技术的进步，提高了与芯的附着力，即使是那些具有蜡质基材的芯。凭借高生产力的优势，涂层过程时间明显快于传统的基于hpmc的系统，因此您的核心暴露在涂层的严格时间更短，同时仍然可以获得完美的光洁度。

因此，在配方过程中尽早与我们联系，以帮助您为产品选择正确的涂层。

最后，让我们来看看:过程

涂料挑战只有在扩大规模时才会显现出来，这并不罕见;一种涂层在开发过程中工作得非常好，但在商业规模扩大时却出现了问题。

当进入更大的涂层盘时，重要的是要记住，更深的药片床意味着更多的药片在彼此之上，这对产品造成更大的压力，有时是破坏性的压力。

有些人可能认为“简单的解决方法”就是减少平底锅的负荷——放更少的药片。然而，许多镀膜盘都是针对一定的填充量进行优化的，如果没有足够的填充量，片剂就不能正确地流动和混合。这可能会带来一系列全新的问题，包括工艺效率降低，涂层均匀性差，或片剂的挑片和粘片。

如果其他方法都失败了(或者更改其他任何东西都太晚了)，您可以使用一些流程调整。在涂层易碎片剂时，应尽快涂上初始保护层。这意味着你可以在前三分之一的过程中更快地喷涂，以快速获得一些涂层保护;然后将喷涂速度放慢到“正常”，以确保您仍然获得所需的涂层均匀性。

在卡乐康，我们的目标是帮助我们的客户使每一台平板电脑都成为完美的平板电脑。如果我们能尽早与您取得联系，并直接了解您的配方、涂层和制造工艺可能面临的挑战，就能最好地降低易碎性和保持产品质量。