化挑战为机遇
让Colorcon帮助克服从非处方(OTC)产品中去除二氧化钛(TiO2)的挑战。虽然这看起来是一项艰巨的任务,但这是一个很好的机会提升消费者体验通过提高可吞性,它提供了改善颜色稳定性,不透明度和生产力为了你的产品。
片剂薄膜包衣的重要性
对于制造商,薄膜涂层提供了显著的好处比如保护有效成分不受光线、水分和氧气的影响,让片剂在包装和处理时更坚固。
对于消费者来说,坚持治疗计划是很重要的。使用薄膜涂层管理气味、味道和良好的适口性有助于创造成功的结果。当消费者能够识别并将药片的颜色与品牌联系起来时,他们就能更好地识别和记住用于治疗的正确药片,而光滑优雅的表面使药片更美观,也更容易吞咽。
理解挑战
二氧化钛是一种被认可的食用色素也广泛用于制药.它在片剂涂层中起作用,作为不透明剂,保护活性材料免受光的影响,并增加颜色。
近日,欧洲食品安全局(EFSA)宣布E171 (TiO2)不再被认为是安全的食品添加剂,EFSA承诺尽快将其排除。该行业很有可能在2021年底之前出台禁令。
虽然该禁令影响了被指定为食品的产品,但目前没有要求从药品中去除TiO2。欧洲自我用药行业协会(AESGP)已经成立了一个E171工作组,与欧洲药品管理局(EMA)直接互动,要求提供关于TiO2使用量、是否有可替代材料以及对替换的影响的额外数据。
实现与TiO2类似的不透明度是具有挑战性的,这就是为什么Colorcon投资开发了一系列替代配方,包括aNutrafinish®无二氧化钛薄膜涂层系统,白度极佳。通过对涂层材料的深入了解,我们已经能够开发出在视觉上具有吸引力的性能相当的替代配方。
需要理解的一个关键因素是光稳定性。光可以降解有效成分和褪色色素,从而改变片剂的外观。Colorcon专家研究了直接暴露在光线下的涂有不含TiO2配方的药片,并在分光光度计上根据参考标准测量色素。含有碳酸钙代替TiO2的替代涂层具有最佳性能,提供光保护,并有助于最大限度地减少颜色变化,同时提高稳定性和保质期。
用改变把挑战转化为机遇
对于许多OTC品牌来说,这是增强现有产品的理想时机——从TiO2无膜涂层的最新创新中获益,从而获得更好的消费者体验。
机会#1 -提高药片稳定性
暴露在环境湿气中会导致敏感活性药物成分的降解,严重影响药品的稳定性和疗效。薄膜涂层可以在包装前保护敏感化合物不受温度和湿度的影响,包括散装产品存储、运输或重新包装。这是一个机会,以提高产品的稳定性在初级包装和确保在使用中的产品完整性。
Opadry®amb二世是湿气敏感药物的首选。查看最近的案例研究,以了解更多关于防潮膜包衣对阿莫西林克拉维酸片稳定性的影响.结果证实Opadry amb II保护湿度敏感化合物的完整性超出主要包装。
机会#2 -提高生产力
如果生产力是制造业的瓶颈,那么Opadry®QX,涂布快速灵活,应该是你的首选。
Opadry QX为涂层片剂设定了新的生产率、效率和外观标准。Opadry QX的高固体和低粘度成分允许在任何类型的涂层设备中进行广泛的工艺参数的涂层,减少准备和涂层时间,并提供优质的表面处理。通过高固相含量(高达35%)的应用,可使涂层时间缩短40%以上。在广泛的加工参数范围内的使用灵活性意味着产品很容易从一个生产设施转移到另一个。
Colorcon提供了广泛的产品组合,以改善消费者的体验。
观看这个网络研讨会,学习如何薄膜涂层你的平板电脑。你将了解如何:
- 改善swallowability
- 区分和增加品牌价值
- 提高消费者的依从性
- 增强产品稳定性,提高生产效率