简单的步骤,平滑涂层分散制备
考虑到将药物从发现发展为上市产品所涉及的所有事情,薄膜涂层的制备似乎是一个简单的步骤;只是把粉和水混合起来。然而,这是一个重要的步骤,也是我们经常被问到的重要步骤之一。
是的,你可能会通过不完善的分散准备;大多数情况下,它所花费的时间比实际需要的要长。但是,在某些情况下,反常色散准备can影响工作效率还有清洁,制造不受欢迎的制造难题——这就是为什么最好一开始就做好。
当涉及到良好的分散制剂时,熟能生巧这里有一些简单的步骤,你可以确保你的涂层完美。
1.选择合适的设备
有可能你手边已经有了所有合适的设备。根据我们的经验,有了设备越简单越好,最好避免“过度工程”你的方法。所以,把夹套容器、多个叶轮轴或高剪切混合器放在一边——它们会使过程复杂化,而事实是,你根本不需要它们。
从一个足够大的容器开始,可以容纳所有的水和粉末,并在混合时为相当大的漩涡提供空间。一个好的经验法则是让容器的直径与最后的悬挂高度大致相同。涂层计算器>
接下来,把容器、叶轮、水和粉末都放在室温下。不需要加热水或其他类似的东西。
使用一个变速低剪切搅拌器,选择一个叶轮,大约是你的容器直径的三分之一(1/3)。你只需要一个叶轮。如果你可以选择,我们推荐船用桨,就像你在船的背面看到的那样。
是否选择直径为搅拌容器1/3的叶轮
不要使用尺寸过小的叶轮
高剪切混合器提供比成功混合所需的更多的动力;这只会产生泡沫,会破坏聚合物链和颜料,改变涂层的颜色和强度。
叶轮的位置尽可能靠近底部。如果叶轮是侧面安装的,请保持叶轮与安装在容器的同一侧。
是否-保持叶轮与安装在同一侧
不要将叶轮放置在远离安装装置的地方
2.让漩涡继续转动
正确的漩涡
使用室温的水,装满容器并开始搅拌,创造一个强大的漩涡。你应该能看到漩涡底部叶轮的叶片,你应该能听到气泡,汩汩的声音。将叶轮的转速降低一点——足够将旋涡移到叶片上方。这就停止了“咯咯声”,表示你可以开始加入粉末了。
粉之外
加入涂料粉末的方法是在旋涡能处理的范围内,以稳定的速度直接注入旋涡。理想情况下,你不会有停滞的粉末在表面分散。
另一个常见的错误是在这个阶段加入粉的速度太慢。这种预防措施可能来自过去的经验,当早期的涂层系统倾向于结块或块状。如今的制药涂料不再是这样了。所以充满信心畅饮;虽然它能产生一个小的尘雾,但大多数通风系统都能很容易地处理这个问题。
所以,不要舀,不要洒,也不要把这一步弄得太复杂。简单地倒。只要你看到表面自由地移动,粉末就被有效地融合了。你可能会看到一些小块,但它们会在混合过程中自然地分解。在生产规模上,大多数块比网球或高尔夫球的宽度还小,并在混合期间分解。
保持分散混合
一旦所有的粉末都加入到容器中,稍微放慢搅拌器的速度,使涡流降到刚好低于表面。保持分散体移动,防止不溶性物质沉降。你可以在25到45分钟内准备喷涂,这取决于涂层的配方。
3.开始喷洒并观察效果
在涂层过程中,当你将液体从混合容器中移出时,重要的是要注意涂层悬浮液,以确保漩涡不会因为下降水平而变得太强,并开始将空气带入悬浮液中。
如果泡沫开始出现,减速
过量的泡沫会使悬浮液更难喷洒,并可能导致锅脏和过滤器堵塞。如果你看到泡沫开始形成,只需把搅拌器的音量调低。少量泡沫是可以的,完全正常,但超过几英寸就会造成问题。当液体从容器中移出时,液面会向叶轮底部靠近;这时你就需要放慢速度,甚至关闭叶轮,以避免过度产生泡沫。
当涉及到测量涂层速率时,Colorcon建议将涂层悬浮容器放在一个测压元件上,并监测容器的重量,而不是严格依赖流量计。流量计有时会产生错误的读数,特别是如果泡沫存在。重量将始终提供一个真实的读数多少产品使用。
制备涂料悬浮液是一个简单的过程,并在实践中不断改进。和熟能生巧。
在Colorcon,我们的目标是帮助我们的客户使每一个平板电脑都是一个完美的平板电脑,每次。如果我们能及早与您联系,并直接了解您的配方、涂层和制造工艺可能面临的挑战,就能实现完美的薄膜涂层。