设计患者遵守的安全性 - 第二部分
如果你吞咽了片剂或胶囊的困难 - 感觉就像它在你的喉咙里有“卡住” - 你并不孤单。在由哈里斯互动进行的调查中，1超过40%的成年人报告说有吞咽处方药的困难。
这种困难反过来又会导致患者不遵守处方药方案。
世界卫生组织（世卫组织）报告称，患者遵守较差可能导致额外的医疗费用和不利的健康成果，这就是为什么世界各地的监管机构决定进入。
美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)最近的指导意见强调了“安全的设计，注意药片的尺寸、涂层和外观。
就像我们分享我们的最后连接Colorcon的帖子，这是专注于颜色例如，片剂设计会影响产品的差异化，影响患者的可接受性和依从性。
监管机构还考虑到易于吞咽和患者依从性是制造商需要解决的重要问题，考虑到:
- 药片的大小和形状
- 片剂涂层和颜色分化
根据下面的提示，在为患者制定剂型时，你可以使药片更容易吞咽，无论是字面上还是字面上。
提示1：最小化尺寸
较小的更好。一个平板电脑设计的FDA指导据报道，当药片直径超过8毫米时，患者吞咽的投诉增加。该机构还规定，药片或胶囊的最大尺寸不能超过22毫米。
那么，如何才能克服开发大型平板电脑的需求呢?
在实践中，配方商可以通过选择成分和工艺来解决大小问题，从而有效地减少片剂的总重量和大小。即便如此，我们也知道剂量强度、压缩性和其他因素使得降低药片的尺寸成为一个挑战。
技巧2:流线型
改变尺寸可以在不改变剂量大小的情况下创造出完全不同的药片感觉。片剂的形状、直径和厚度也会影响患者的感觉。
看看下图所示的三块平板电脑。虽然每个平板电脑的尺寸不同，但重量都是一样的。
知道哪种设计更适合病人是很重要的，因为某些形状和尺寸可能会被认为对某些人有窒息的危险。Colorcon最好的平板电脑设计服务可以让品牌所有者在平板电脑设计上做出更明智的决定;节省了大量的开发时间和成本。
提示3:帮助服药
涂层使药片更容易吞咽，提高药片的移动性;这被认为对老年人更为重要(最近的EMA指南)。就涂层而言，它所能提供的光泽度和滑移度越高，效果越好。
所有的涂层都是一样的吗?
答案很简单:没有。根据期望的结果、涂层性能和功能，配方商需要做出正确的选择。
让我们来看看两组相同颜色、形状和大小的药片，只是涂层不同。
这段简短的视频表明，一旦浸湿，涂覆在左边的药片就可以自由地滑下平板。然而，右边的药片会粘在盘子上，只有一个能轻松移动。
即使应用了更多的水，卡住的片剂也没有比赛。
Opadry EZ
HPMC-Based涂层
在现实生活中，这可能意味着药片会卡在喉咙或食道里，开始分解并引起刺激。在有吞咽困难的患者群体中，这是一个需要解决的重要问题。
因此，请记住，在设计方便吞咽的药片时，要把它变小——直径尽可能小于8毫米，永远小于22毫米。把它做成椭圆形，或者边缘更圆润的形状，不要忘记涂上涂层。
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