以患者依从性为目标的安全性设计-第二部分
如果你曾经吞咽药片或胶囊有困难——感觉它“卡”在你的喉咙里——你不是一个人。在哈里斯互动公司进行的一项调查中，1超过40%的成年人报告有吞咽处方药的困难。
这种困难反过来又会导致患者不遵守处方药治疗方案。
世界卫生组织(世卫组织)报告称，患者依从性差可能导致额外的医疗费用和不良的健康结果，这就是世界各地的监管机构决定介入的原因。
美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)最近的指导都强调了“设计安全，提请注意片剂的尺寸、涂层和外观。
正如我们在我们的最后一篇关于颜色的文章片剂设计会影响产品的差异化，影响患者的可接受性和依从性。
监管机构还考虑了制造商需要解决的吞咽便利性和患者依从性的重要问题，考虑到:
- 片剂尺寸和形状
- 片剂包衣和颜色区分
根据下面的提示，为病人设计你的剂型，你可以让药片更容易吞咽，无论是字面上还是比喻上。
技巧1:尽量减少尺寸
越小越好。一个FDA片剂设计指南据报道，当片剂直径超过8毫米时，患者对吞咽的投诉增加。该机构表示，片剂或胶囊的最大尺寸不应超过22毫米。
那么，如何克服开发大型平板电脑的需求呢?
在实践中，配方师可以通过选择成分和工艺来解决尺寸问题，以有效地减少片剂的整体重量和尺寸。即便如此，我们知道剂量强度、可压缩性和其他因素使药片的尺寸减小成为一项挑战。
技巧二:流线型
尺寸的改变可以在不改变剂量大小的情况下创造出完全不同的片剂感觉。药片的形状、直径和厚度也会影响患者的感知。
考虑下图中的三个平板电脑。虽然每块药片的大小不同，但它们的重量都是一样的。
重要的是要知道哪种设计更适合病人，因为某些形状和尺寸可能会被认为有窒息的危险。卡乐康的BEST平板电脑设计服务使品牌所有者能够在平板电脑设计方面做出更明智的决策;节省大量的开发时间和成本。
提示三:帮助药咽下去
包衣使片剂更易吞咽，提高片剂的流动性;这被认为对老年人更为重要(最近的EMA指南)。就涂层而言，表面越光滑，防滑性越强，效果越好。
所有的涂料都是一样的吗?
简单的答案是否定的。根据期望的结果、涂层性能和功能，配方师需要做出正确的选择。
让我们来看看两组颜色、形状和大小相同，但涂层不同的平板电脑。
这段简短的视频显示，一旦被浸湿，左边的包衣药片就会自由地滑下盘子。然而，右边的药片粘在盘子上，只有一个继续轻松移动。
即使浇了更多的水，被粘住的药片也不会移动。
Opadry EZ
HPMC-Based涂层
在现实生活中，这可能意味着药片会卡在喉咙或食道上，在那里它可能开始分解并引起刺激。在吞咽困难的患者群体中，这是一个需要解决的重要问题。
因此，请记住，在设计易于吞咽的药片时，请将其变小——尽可能直径小于8毫米，并且始终小于22毫米。把它做成椭圆形，或者边缘更圆的形状，不要忘记涂上涂层。
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