安全设计目标病人依从性-第1部分

每年,美国。食品和药物管理局(FDA)批准新的固体口服剂量处方药制药圈,据报道25%的剂量仍白色药片(尽管数量正在下降)。

添加这些新药产品已经在市场上,它很快就会变得清楚为什么制药行业的有目的的设计更关注平板电脑和胶囊。

为什么聪明的设计作品在每一方的利益

糟糕的设计会导致无数为制药业头痛。在2017年,FDA删除近2000药物和生物制剂从公共使用——回忆说,影响销售,受损的重要公司建立与顾客的关系,和中断供应和供应链。可怜的设计也可以促使FDA拒绝监管意见书。

还有一个令人心碎的人力成本可怜的平板电脑和胶囊的设计。具有里程碑意义的医学研究所研究人类错误的报告发现,死亡的主要原因每年约有7000人死亡(美国)由于药物在医疗系统错误。

添加这个悲惨的生命损失,世界卫生组织(世卫组织)报告处方药错误成本每年3000亿美元可避免的医疗废物。

最近,美国食品和药物管理局和欧洲药品局(EMA)发布了指导鼓励病人的观点被认为是在设计平板电脑和胶囊,制药行业现在调用“安全设计。”

不管你叫它安全的设计,或有目的的药品,你最好Colorcon®团队可以帮你选择最完美的颜色和形状来区分你的产品,设计和改善患者安全服药情况。

我们的专家还提供这些建议来帮助你做出明智的决定关于平板电脑的设计在开发过程的早期。

技巧1:区分多个剂型

随着人口老龄化,复方用药正变得越来越普遍。目前,关于15%的美国人现在需要5或更多的处方药。

现在比以往任何时候都更轻松地创建杰出的平板电脑是越来越重要。看起来相似的平板电脑,特别是纯白色的,很容易被患者,甚至药剂师、护理人员和制造商。

最近的一个例子涉及公司的全国自愿回忆通用的苯巴比妥平板电脑发生时发现一个瓶子包含30毫克平板电脑被错误地贴上15毫克片剂。

通过改变颜色和/或形状的平板电脑,不当可能会被发现之前分布。

技巧2:仔细的选择颜色

当药品制造商生产多种剂型,监管机构将会确保颜色分化医务人员和非专业人士都清楚。

最近,一个主要的制药厂家要求Colorcon帮助与平板电脑设计后的首次向FDA提交被拒绝;监管机构说,剂量外貌过于相似。自己作出判断。

记住最终用户在设计平板电脑是至关重要的:即使是最好的药是无用的,如果它不是作为目的。

拒绝提交

批准提交

技巧3:研究可核准的颜色选项

Colorcon知道所有关于颜色和材料。图书馆的60000多个成功的涂料配方,有一个广泛的机会增加颜色。然而,颜料、成分和监管要求使用将定义什么是可核准的最终使用药物或营养产品。雷竞技 s8竞猜

我们的在线颜色选择器,用于注册Colorcon网站用户,提供了一个很好的起点,探索色彩的选择。一旦示例请求提交,你手中的Colorcon专家接近你。我们的专家将与你确认正确的涂层系统来满足功能需求和检查应用程序的可接受性和目标市场。

联系Colorcon来确定最好的的方法来区分你的产品,满足监管要求。