片剂薄膜涂布规模的制备及技术转移

涂膜工艺需要平衡片剂基材、涂布系统、涂布工艺和设备之间复杂的相互作用。与开发过程中的几乎所有事情一样，薄膜涂层的应用可能在实验台上或实验室规模上运行良好，但在扩大规模或技术转移过程中会出现挑战。

片剂薄膜涂布放大及技术转移

薄膜涂层参数制造商面临的一个常见挑战是扩大业务规模涂装设备同时保持可重现涂层质量．在开发早期没有预测到的问题在现实环境中变得明显是很常见的。

作为技术转让，扩大研究包括采用优化的、已经开发的工艺，并将其转移到不同类型和尺寸的设备上……通常是在其他生产基地。在某些情况下，它可能涉及特定于制造现场或特定设备的参数的进一步优化。

这也可以在现代化工作中发挥作用。随着旧工艺或设备的改进，涂层参数有时会发生变化。这在从常规型涂布机(固盘式)到一个穿孔盘(自动涂布机);或者当从批涂料来大规模连续或半连续涂布设备

有几个变量，通常是相互依存的，可以影响涂层过程和温度最终涂层基材的质量。在扩大规模的过程中，您需要确定所有的关键工艺参数．目标是了解每个参数的重要性，以便在所需的操作规模下实现所需的质量和功能。

这些关键参数需要控制在一定范围内，以使最终工艺能够在可接受的时间和成本限制下以常规方式操作，从而产生最佳产品。

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你如何知道哪些工艺参数是关键的?你可以设计一个能源部的研究来确定关键工艺参数通过指定一些潜在因素作为变量，另一些作为实验常数。选择哪些参数是变量，哪些是常量可能很复杂，因为它们都是相对的。选择一定要以发达为基础过程的理解以及先验知识。

在卡乐康，我们使用这种类型的QbD方法进行了多次研究，以确定和表征不同关键涂层工艺参数对我们所有配方涂层系统关键质量属性的影响。部分研究可在以下网址查阅:(1)涂层工艺参数的影响|高固含量的影响|连续涂层参数影响

基于上述研究，卡乐康制定了工艺参数表，为我们的涂料产品在不同规模下的使用提供了指导方针和关键参数。这些为制造商提供了方便的参考，其中包含不同尺寸设备的相关配置和工艺参数。

为您的涂布片剂实现完美的光洁度归结为确保使用正确的工艺参数和涂层配方。

卡乐康的涂料专家随时准备提供他们的专业知识和知识，以帮助指导您完成规模放大或转移到新的或替代设备或现场的复杂性。

连接Colorcon讨论我们能如何帮助你扩大你的涂层工艺和简化技术转让．

Opadry QX是卡乐康最近的一项技术进步，它简化了技术转移和放大，因为它被证明易于在更广泛的工艺变量中使用。在许多涂层需要狭窄的操作窗口的情况下，Opadry QX在更广泛的范围内提供了出色的结果。除了可以跨越可变参数外，它还可以毫不费力地使用，并提供更好的涂层一致性和工艺效率。