消除高易碎性的可预防原因

想象一下完美的平板电脑。一批接一批，无破损、破碎或断裂。在科罗拉多展上，我们可以通过一些预先的计划和专家的洞察来帮助实现这一点。与任何片剂芯配方一样，原料药的性质、辅料的选择(包括薄膜涂层的选择)和制造工艺都在决定你的批次是否容易出现低或高易碎性问题上发挥作用。让我们看看如何减轻易碎性问题并提高批处理结果。

首先，让我们看看这一切的中心是什么:核心

对冲头和工装进行定期检查和维护也是一种很好的做法。磨损的冲头会对敏感的平板边缘的强度产生不利影响，造成切屑。

形状和设计也会对药片的强度和易碎性产生影响。在涂覆过程中，较圆的形状会均匀地移动，比有扁平/锋利边缘的细长形状暴露在较少的应力下。

接下来:涂层

除了使它“吸引人”，薄膜涂层加强和保护药片。如果你的核心从一开始就很脆弱，你就需要一些特殊的保护。你对薄膜涂层的选择可以成就或毁掉成品，所以要明智地选择。

使用聚乙烯醇(PVA)或PVA- peg共聚物等聚合物的薄膜涂层技术的进步，提高了与核心的附着力——即使是那些具有蜡质基底的核心。凭借高生产率的优势，涂层过程时间明显快于传统的hpmc系统，所以您的核心暴露在涂层的严格时间更短，同时仍然产生完美的完成。

因此，在配方过程中尽早与我们联系，以帮助您为您的产品选择正确的涂层。

最后，让我们检查一下:过程

涂层挑战只有在放大过程中才会显现出来，这并不罕见;一种在开发过程中表现完美的涂层，在商业规模扩大时就会出现问题。

当移动到更大规模的镀膜锅，重要的是要记住，更深的药片床意味着更多的药片在彼此之上，这将对产品更大，有时是破坏性的压力。

有些人可能认为“简单的解决办法”是减少锅的负荷——放更少的药片。然而，许多镀膜盘是针对特定的填充水平进行优化的，如果没有足够的填充，药片将无法正确流动和混合。这可能带来一系列全新的问题，包括降低工艺效率，涂层均匀性差，或挑刺和粘片。

如果所有这些都失败了(或者已经来不及更改任何其他内容)，您可以使用一些过程调整。涂布易碎片时，应尽快涂上初始保护层。这意味着你可以在前三分之一的过程中更快地喷洒，以快速获得一些涂层保护;然后将喷雾速度降至“正常”，以确保你仍能获得所需的涂层均匀性。

在Colorcon，我们的目标是帮助我们的客户在每一次都使每一台平板电脑成为完美的平板电脑。当我们尽早与您联系，了解您的配方、涂层和制造过程可能带来的挑战时，降低易碎性和保持产品质量是最好的。