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安全源于设计,旨在提高目标患者的依从性 - 第二第二分

你有没有过吞咽片剂或胶囊的困难 - 感觉像“卡在”你的里里 - 不起作者,不知你一六。哈里斯互动的一行的一项调查调查1超过40%的成年人声称,他们在吞咽处方向时遇到了困难。

甚至,这种困难可爱会导致患者不依然配方的治疗方向。

据世界卫生组织(谁)报告,患者服药的依从性差可爱导致外面的医疗费用手不利地用来的后果,这就是全球健康地的监管构决定的原因。

最近,美国制品饰品监督定理(FDA)和欧洲制品管理(EMA)共同发布指导,突出突出“安全源于设计“的重要性,并呼吁关键词的尺寸,包衣和外观。

正是我们在上午一期“对话卡乐康”着重关键词的期望中所分享的那样,片剂设计能够影响产品含化,并且影响患者的接受度。

同当商店急需解决的片剂易和患者服药的依从性等问题,顾及:

  • 片剂尺寸和形状
  • 片剂包衣和颜色

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设计安全II

诀窍1:减小尺寸

片剂尺寸小事是好。FDA关键词设计的一个份份报告,当片剂直径超过8 mm,患者关键词吞咽困难的抱怨益多多。当时,fda声明,片剂或胶囊的最大尺寸不可超过22mm。

那么,如何才能解决大片剂发行的需求呢?

在实践中,制剂研闻有人可以通过过成分和工艺来解决问题,从而有条地减小肠体片剂虽然,但我们知道剂剂片剂如此,我知道销量,可口以及因素同样能够使得小片剂尺寸极具体。

诀窍2:流流型

在不清力量的情况下,尺寸变化可让片剂起不成。同样,片剂的形状,直径和厚度也能够患者的感知。

观察以下图中所的三个片剂。虽然每个片剂的尺寸不错,但它们的重载荷。

CWC主题5 Quote Rita Steffenino CN更新

通过设计的安全来定位患者遵守

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诀窍3:助药下载

包衣能够提高于的动作,使得片剂更易吞咽;这点对于老年患者而言言言言言(近就指导指导)。而且,就片剂而言,其表面光亮度越高,移动更多,则越好。

有没有的的,是一定的?

答案很简单:不可思议。制剂研研需要根据望,包衣包衣性能以及,做出合理的包衣选择。

现在,让我们来看看两组颜色,形状和尺寸的 -

这个简而言之,一般来说,左侧的包衣片剂可以自由地滑下嘴子。然而,右侧的片剂却粘粘。

即使加了更多的水,粘住的片剂也不起作用。

欧巴代ez.

HPMC-打底的

在现实生命中,这可能意味着可爱会在喉咙喉咙食管里并开始,产后,导致不行。因此,对于吞咽困难的繁体,这是一个个急群的重要问题。

所以,在设计易于吞咽的片剂时,请谨记应设计小尺寸 - 直径尽可能小于8 mm,并且片剂最大尺寸始终小于22 mm。当时,应应成椭圆形,或边缘更成的形状,最重要的,不要忘记。

对话卡乐康,可以以您的片剂设计并薄膜包衣3-d打印原型,同时,您还可直接与我们的最好的独一无二的片剂片剂专家合作,完美交付您的含有产品。

1在FDA指导中引用:(2015年6月)通用片剂和胶囊的尺寸,形状和其他物理属性