Acryl-Eze®膜涂料的设计质量（QBD）位置

该文档概述了Colorcon的过程，以确保所有丙烯酸二级联系统的质量和一致性，包括Acryl-Eze II。使用完全配制的涂料系统涂层涂层非常有益，而药物开发，制造和性能的风险降低或没有风险。由于Colorcon严格控制其制造完全配制的膜涂料的原材料质量和颜色，因此在进行整体风险评估时，它们不被认为是设计质量（QBD）的关键风险因素。本文档讨论了各种控件，以保证可接受且可重复的产品性能。