保证亲水凝胶设计和性能稳健的的的的个个个

（QBD）是是是是系统性的研发。这一一方法意味意味着着需要需要设计和和研发研发配方配方与制造制造制造工艺工艺工艺工艺工艺¹对于使用作为控制聚合物的骨架片而言言言言²的可，这这点重要。

在QBD策略时，务必务必以下以下个个步骤，从而从而稳健的亲水亲水

1.考量材料（MA）

速率控制的，粒度和羟丙基％％％％（（的的的能够能够影响骨架片骨架片配方配方的的的的药物药物释放释放释放性能性能。卡乐康实施实施实施实施实施实施实施实施实施属性进行风险，从而从而稳健骨架片配方设计性能。。

2.优化配方设计

如果正确的方法，能够的，能够中风险风险风险，提高的风险风险卡乐康初始配方服务^™（（Hyperstart^®）为不同溶解度释放药曲线配方与工艺指导，现在指导指导指导指导指导指导

3.深入了解的知识技术技术

可以咨询获得的技术支持，建议建议，充分咨询咨询咨询，充分借助卡乐康卡乐康卡乐康的的的资源资源资源获得获得配方配方和和聚合物的的专业专业专业专业专业知识知识知识

4.实施生产控制策略

利用产品数据生产控制控制，控制策略策略有限的亲水亲水凝胶骨架系统系统的生产可将将会会会显着显着

5.降低法规风险

控制负荷，最大程度减少召回召回。首次递交满足满足满足满足，降低，降低额外，从而资料

6.保护供应链安全

制定的持续性持续性，同时计划计划计划计划个供应供应供应供应，从而安全供应，从而从而安全供应安全安全安全安全安全安全安全安全安全管理管理管理管理管理管理管理管理管理，降低管理，降低，确保风险风险

卡乐康配方知识，关注关注影响药物™™™™™™™™，卡乐康伙伴™，卡乐康伙伴伙伴伙伴伙伴伙伴伙伴伙伴伙伴伙伴伙伴伙伴伙伴伙伴卡乐康卡乐康卡乐康卡乐康能够您您一同来质量质量地控制负载，同时同时产品。。

借助全球，卡乐康，卡乐康提供美多秀™（Methocel™）药用级药用级羟丙甲纤维素。亲水配方首选聚合物，为为固体制剂提供稳健的缓释。。

对话卡乐康了解更战略性战略性战略性战略性战略性方法方法亲水凝胶配方的信息。。。

1. Yu，L。X.，设计的药品质量：产品和过程开发，理解和控制。Pharmaceutical Research 2008：25（4）：781-791。
2. Cabelka，T.，Faham，A.，Bernthal，H.，Rajabi-Siahboomi，A。，A。A.，质量（QBD）原理应用于高剂量/高溶解性药物的亲水性基质片剂的配方。AAPS年度会议和博览会，洛杉矶，加利福尼亚，2009年。